Vaistinis preparatas: Emlodin
Puslapis: 6


Duodant iki 10 mg/kg/per dieną amlodipino prieš susiporavimą 64 dienas žiurkių patelėms ir 14 dienų patinams, vaisingumo sutrikimų nenustatyta. Tokia dozė 50 kg sveriančiam pacientui yra 8 kartus (10 mg skaičiuojant mg/m2 kūno paviršiaus) didesnė už rekomenduojamą dozę žmogui.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Mikrokristalinė celiuliozė

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

EGIS PHARMACEUTICALS PLC.

1106 Budapest, Kereszt?ri ?t 30-38

VENGRIJA

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Emlodin 2,5 mg - LT/1/01/1852/001

Emlodin 5 mg - LT/1/01/1852/002

Emlodin 10 mg - LT/1/01/1852/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-02-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-12

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>