Vaistinis preparatas: Dr. Theiss Anizyn
Puslapis: 3


Duodant 2 % trans-anetolo su maistu 1-2 metus trukusio eksperimento metu, jokių pažeidimų nerasta. Pastebėtas tik nežymus svorio augimo sulėtėjimas. Vienerius metus trukusio eksperimento su pelėmis metu trans-anetolo kancerogeninio poveikio nenustatyta. Tik didžiausių dozių (1 % anetolo) grupėje žiurkių patelėms nustatyta hiperplazijos, pavieniai atvejai – navikinių pakitimų. Šie tirti anetolo kiekiai atitinka dozę, kuri daugiau negu 2000 kartų viršija žmonėms skiriamo preparato dozę. Be to, nustatyta, kad trans-anetolo metabolizmas žmogaus ir žiurkių organizme pasižymi fiziologiniais skirtumais, kurie leidžia teigti, kad eksperimentiniai duomenys nėra tapatūs tiems atvejams, kai anyžiaus aliejus skiriamas kvėpavimo takų peršalimo ligoms, kurioms būdingas tąsus sekretas, gydyti.

Navikų susidarymą skatinantis ir mutageninis poveikis

Nežinoma.

Toksinis poveikis reprodukcinėms savybėms

Nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Rafinuotas rapsų aliejus

Želatina

Glicerolis 85 %

Išgrynintas vanduo

Dažiklis (chlorofilino-vario kompleksas, natrio druska) E 141



6.2 Nesuderinamumas

Nėra.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos patalpoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdinėje pakuotėje supakuota po 10 kapsulių. Antrinė pakuotė – kartoninė dėžutė, į kurią įdėtas pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstrasse 10

66424 Homburg

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

02/7769/5

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-06-05

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-21

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>