Vaistinis preparatas: Zynzol
Puslapis: 2


Duomenų apie anastrozolo vartojimą kartu su liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) analogais nėra. Ne klinikinių tyrimų metu šių vaistų vartoti kartu negalima.

Kadangi anastrozolas mažina kraujyje cirkuliuojančių estrogenų kiekį, jis gali sukelti kaulų mineralinio tankio sumažėjimą. Adekvačių duomenų apie bisfosfonatų poveikį anastrozolo sukeliamam kaulų mineralinio tanko mažėjimui ir jų profilaktinio vartojimo naudingumą nėra.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Anastrozolas in vitro slopina citochromo P450 1A2, 2C8/9 ir 3A4 izofermentų aktyvumą, tačiau klinikinės sąveikos su varfarinu tyrimų duomenys rodo, kad 1 mg anastrozolo dozė medžiagų, kurias metabolizuoja citochromas P450, metabolizmo reikšmingai neslopina.

Klinikai reikšmingos anastrozolo sąveikos su bisfosfonatais nenustatyta.

Tamoksifeno negalima vartoti kartu su anastrozolu, kadangi gali silpnėti pastarojo vaisto farmakologinis poveikis (žr. 4.3 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie anastrozolo vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atliktais tyrimais nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Nėščioms moterims anastrozolo vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Ar anastrozolo išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Žindyvei anastrozolo vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Anastrozolas neturėtų bloginti pacientų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, vartojant šio vaisto pastebėta astenijos ir mieguistumo atvejų. Jei šie simptomai nepraeina, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip:

labai dažni: ?1/10

dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

reti: nuo ?1/10 000 iki <1/1000

labai reti: ( 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo).

Nedažni: mieguistumas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo).

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas ir viduriavimas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo).

Nedažni: vėmimas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: plaukų retėjimas ir išbėrimas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo).

Labai reti: daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas ir alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę ir anafilaksinę reakciją.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: sąnarių skausmas, sąnarių stingulys (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>