Vaistinis preparatas: Suvartar HCT
Puslapis: 8


Duomenų apie hidrochlorotiazido vartojimą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, nepakanka. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai. Hidrochlorotiazidas prasiskverbia pro placentą. Dėl farmakologinio veikimo mechanizmo, per antrą ir trečią nėštumo trimestrus vartojamas hidrochlorotiazidas gali silpninti vaisiaus – placentos perfuziją ir sukelti nepageidaujamą poveikį vaisiui ir naujagimiui, pvz., geltą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ir trombocitopeniją.

Dėl kraujo plazmos tūrio sumažėjimo ir placentos hipoperfuzijos rizikos ir palankaus poveikio ligos eigai nebuvimo nėščiųjų edemos, nėščiųjų hipertenzijos ir preeklampsijos gydymui hidrochlorotiazidas turi būti nevartojamas.

Hidrochlorotiazidas turi būti nevartojamas nėščios moters pirminės arterinės hipertenzijos gydymui, nebent retų situacijų atveju, kai kitoks gydymas negali būti taikomas.

Žindymas

Kadangi informacijos apie valsartano vartojimą žindymo metu nėra. Hidrochlorotiazidas išsiskiria su žindyvės pienu. Vadinasi, vartoti valsartano/hidrochlorotiazido derinį žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Alternatyvūs gydymo būdai, kurių saugumas žindymo metu geriau ištirtas, yra tinkamesni, ypač žindant naujagimius ar neišnešiotus kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Valsartano/hidrochlorotiazido derinio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus reikia atsižvelgti, kad retkarčiais gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų pranešimais ir laboratorinių tyrimų duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį, pasireiškia dažniau, nei vartojant placebą. Po vaisto patekimo į rinką pastebėtas toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis yra suskirstytas pagal organų sistemų klases. Nors klinikinių turimų metu ir po vaisto patekimo į rinką toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nepasireiškė, jos buvo pastebėtos atskirai skiriant vieną iš veikliųjų medžiagų, todėl gali atsirasti vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį.

Vaisto nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti pagal dažnį (dažnesni pirmiau) remiantis tokiu dažnio apibūdinimu: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Nedažni

*Dehidracija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai reti

*Galvos sukimasis

*

*Nedažni

*Parestezija

*

*Dažnis nežinomas

*Sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*Nedažni

*Sumažėjęs vaizdo ryškumas

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Spengimas ausyse

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>