Vaistinis preparatas: OMNISCAN
Puslapis: 12


Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su OMNISCAN ir kai kurių kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu pacientams su ūminiu ar lėtiniu sunkiu inkstų veiklos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m2). Ypatinga rizika yra pacientams, kuriems atliekama kepenų transplantacija, nes šioje grupėje dažnai pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas. Todėl OMNISCAN negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu.

OMNISCAN taip pat negalima skirti naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus.

OMNISCAN pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30-59 ml/min/1,73m2) turi būti skiriamas tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį ne didesne kaip 0,1 mmol/kg kūno svorio doze (žr. 4.4 skyrių). Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą trūksta, todėl OMNISCAN injekcijų kartoti negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7 paros.

OMNISCAN kūdikiams iki 1 metų amžiaus reikia skirti tik kruopščiai apsvarsčius ne didesne kaip 0,1 mmol/kg kūno svorio doze, nes šių pacientų inkstų funkcija yra nesubrendusi. Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą trūksta, todėl OMNISCAN injekcijų kartoti negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7 paros. OMNISCAN negalima skirti naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus.

Senyviems pacientams gali būti sutrikęs gadodiamido klirensas per inkstus, todėl ypač svarbu patikrinti, ar 65 metų ir vyresniems pacientams nėra inkstų veiklos sutrikimo.

Hemodializė netrukus po skyrimo gali būti naudinga šalinant iš organizmo OMNISCAN. Duomenų rodančių, kad hemodializę galima naudoti NSF prevencijai ar gydymui pacientų, kuriems nėra atliekama hemodializė, nėra.

OMNISCAN nėštumo metu skirti negalima, išskyrus atvejus, kai gadodiamido reikalinga skirti dėl moters klinikinės būklės.

Paskyrus OMNISCAN, kūdikio negalima žindyti bent 24 valandas.

<<< Ankstesnis puslapis