Vaistinis preparatas: OMNISCAN
Puslapis: 11


laikinas kvapo pojūčių pakitimas;

regėjimo sutrikimai;

dusulys;

išbėrimai ir dilgėlinis bėrimas;

niežėjimas;

sąnarių skausmas;

ūminis inkstų nepakankamumas;

krūtinės skausmas;

drebulys.

Nežinomas dažnis

Buvo nustatyti nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejai (dėl kurios sustorėja oda ir kuri taip pat gali paveikti minkštąjį audinį bei vidaus organus).

Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos. Greitas pulsas. Ryklės sudirginimas. Didelis sunkumas kvėpuoti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI OMNISCAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OMNISCAN vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

OMNISCAN sudėtis

Veiklioji medžiaga yra gadodiamidas (1 ml injekcinio tirpalo yra 287 mg gadodiamido, tai atitinka 0,5 mmol/ml).

Pagalbinės medžiagos yra kaldiamido natrio druska ir natrio hidroksidas arba druskos rūgštis (pH reguliuoti) ir injekcinis vanduo.

OMNISCAN išvaizda ir kiekis pakuotėje

OMNISCAN yra injekcinis tirpalas. Preparatas yra skaidrus vandeninis tirpalas, nuo bespalvio iki šviesiai gelsvos spalvos.

OMNISCAN tiekiamas stikliniuose buteliukuose:

10 buteliukų po 5 ml

10 buteliukų po 10 ml

10 buteliukų po 15 ml

10 buteliukų po 20 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo, Norvegija

Gamintojas

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo, Norvegija

arba

GE Healthcare Ireland

IDA Business Park

Carrigtohill

Co.Cork, Airija

Vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas

General Electric International Inc.

Subačiaus g. 7,

LT-01127 Vilnius

Tel. +370 687 26753

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:

Prieš skiriant OMNISCAN, visus pacientus būtina patikrinti dėl inkstų veiklos sutrikimo atliekant laboratorinius tyrimus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>