Vaistinis preparatas: Triptosan
Puslapis: 3


Duomenų apie oksitriptano prasiskverbimą į motinos pieną, nėra.

Nėščioms moterims ir žindyvėms vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Oksitriptanas gali sukelti galvos svaigimą. Pacientus, kurie vairuoja ar valdo mechanizmus, reikia perspėti apie galimą pavojų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant oksitriptaną, dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto sutrikimai (pilvo diegliai, pykinimas, viduriavimas). Dauguma pacientų vartojant palaikomąją dozę šiuos simptomus toleruoja. Virškinimo trakto sutrikimai dažniausiai mažėja arba, tęsiant vaistinio preparato vartojimą, per 23 dienas išnyksta. Nepageidaujamas poveikis susilpnėja, sumažinus dozę, ir visada išnyksta, nutraukus vaistinio preparato vartojimą.

Nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija sergantys ligoniai, metu, išvardytas toliau pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnumas apibūdinamas tokiu būdu: labai dažni (?1/10), dažni (>1/100 - <1/10), nedažni (>1/1000 - <1/100), reti (>10 000 - <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: eozinofilija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: apetito sumažėjimas

Dažnis nežinomas: anoreksija

Psichikos sutrikimai

Dažni: euforija

Nedažni: nemiga

Reti: depresijos simptomų pasunkėjimas

Dažnis nežinomas: trumpalaikiai manijos ar hipomanijos simptomai (šis reiškinys labiau susijęs su farmakologiniu nei fiziologiniu oksitriptano poveikiu, kuris dažniausiai pasireiškia vartojant didelę vaistinio preparato dozę).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, mieguistumas

Dažnis nežinomas: galvos svaigimas

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas: palpitacija

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: paraudimas

Dažnis nežinomas: kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas, vėmimas.

Dažni: epigastrinis skausmas, viduriavimas..

Nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui priklauso nuo dozės ir pasireiškia dažniau, vartojant vien tik oksitriptaną.

Tyrimai

Dažnis nežinomas: EKG sutrikimai.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie oksitriptano perdozavimą nėra. Klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenimis, vartojant labai dideles oksitriptano dozes, gali pasireikšti sumišimas, atminties sutrikimas, greita sujaudinimo kaita, o kai kuriems asmenims neurotoksinis poveikis, pavyzdžiui, vyzdžių išsiplėtimas, hiperrefleksija, ataksija, dizartrija. Greitas oksitriptano dozės didinimas (per 24 valandas suvartojus daugiau nei 2000 mg) gali sukelti trumpalaikę psichozę, padidinti motorinį aktyvumą ir sukelti lengvą diastolinę hipotenziją. Sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą, toks poveikis paprastai išnyksta. Gydymas palaikomasis simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>