Vaistinis preparatas: Anastrozole SanoSwiss
Puslapis: 2


Duomenų, patvirtinančių, jog pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min.), vartoti anastrozolą saugu, nėra.

Jei moteriai yra osteoporozė ar šio sutrikimo rizika, prieš pradedant gydymą ir reguliariai jo metu reikia densitometrijos pagalba oficialiai įvertinti kaulų mineralų tankį, pvz., DEXA skenavimu. Prireikus pradedamas osteoporozės gydymas ar profilaktika ir rūpestingas stebėjimas.

Duomenų apie anastrozolo vartojimą kartu su liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) analogais nėra. Ne klinikinių tyrimų metu šių vaistinių preparatų vartoti kartu negalima.

Kadangi anastrozolas mažina kraujyje cirkuliuojančių estrogenų kiekį, jis gali sukelti kaulų mineralinio tankio sumažėjimą, dėl to vėliau gali padidėti kaulų lūžių rizika. Bisfosfonatai moterims po menopauzės gali sustabdyti anastrozolo sukeliamą kaulų mineralinio tankio mažėjimą, todėl gali būti vartojami kartu.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Antipirino ir cimetidino klinikinės sąveikos tyrimai parodė, kad anastrozolą vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais mažai tikėtina reikšminga citochromui P450 dalyvaujant pasireiškianti vaistinių preparatų tarpusavio sąveika.

Klinikinių bandymų saugumo duomenų bazės peržiūra parodė, kad anastrozolu gydytiems pacientams, kurie vartojo ir kitus dažnai išrašomus vaistinius preparatus, kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos nepastebėta. Kliniškai reikšminga anastrozolo sąveika su bisfosfonatais nenustatyta (žr. 5.1 skyrių).

Kartu su anastrozolu negalima vartoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogeno, nes jie slopina anastrozolo farmakologinį poveikį.

Tamoksifeno negalima vartoti kartu su anastrozolu, kadangi gali silpnėti pastarojo vaistinio preparato farmakologinis poveikis (žr. 4.3 skyrių).

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie anastrozolo vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Nėščioms moterims anastrozolo vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Ar anastrozolo išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Žindyvei anastrozolo vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Anastrozolas neturėtų bloginti pacientų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, vartojant šio vaistinio preparato pastebėta astenijos ir mieguistumo atvejų. Jei šie simptomai nepraeina, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>