Vaistinis preparatas: Priorix-Tetra
Puslapis: 4


Nėra duomenų apie Priorix-Tetra poveikį žindančioms moterims.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Priorix-Tetra yra netinkamas naudoti suaugusiems.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau pateikiami saugumo duomenys, gauti ištyrus daugiau kaip 6 700 atvejų, kai vakcina buvo sušvirkšta 9–27 mėnesių vaikams. Aprašytos reakcijos, įvykusios per 42 dienų laikotarpį po vakcinavimo.

Dažnis nurodytas taip:

labai dažni ? 10 %;

dažni ? 1 % ir < 10 %;

nedažni ? 0,1 % ir < 1 %;

reti ? 0,01 % ir < 0,1 %;

labai reti < 0,01 %.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: limfadenopatija.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: febriliniai traukuliai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: rinitas.

Reti: kosulys, bronchitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: viduriavimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: išbėrimas.

Endokrininiai sutrikimai

Nedažni: paausinės liaukos sutinimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: apetito nebuvimas.

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: viršutinė kvėpavimo takų infekcija.

Reti: vidutinės ausies uždegimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: injekcijos vietos skausmas ir paraudimas, karščiavimas (tiesiojoje žarnoje ( 38 °C–? 39,5°C; pažastyje, burnoje ( 37,5 °C–< 39,0 °C).

Dažni: injekcijos vietos tinimas, karščiavimas (tiesiojoje žarnoje > 39,5 °C; pažastyje, burnoje ? 39 °C)*.

*Paskiepijus kombinuotos vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių pirmąja doze, karščiavimas pasireiškė apie 1,5 karto dažniau, palyginti su skiepijimu į skirtingas vartojimo vietas tuo pačiu metu vakcinomis nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių.

Nedažni: mieguistumas, negalavimas, nuovargis.

Psichikos sutrikimai

Dažni: dirglumas.

Nedažni: verksmas, nervingumas, nemiga.

Įdiegus vakciną į rinką, vakcinos poveikio stebėjimo tyrimų metu nustatytos papildomos reakcijos, laiko atžvilgiu susijusios su skiepijimu vakcina nuo tymų, epideminio parotito, raudonukės ir vėjaraupių.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Trombocitopenija, trombocitopeninė purpura.

Nervų sistemos sutrikimai

Skersinis mielitas, Guillain Barré sindromas, periferinis neuritas, encefalitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Daugiaformė eritema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Artralgija, artritas.

Infekcijos ir infestacijos

Meningitas, juostinė pūslelinė.**

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Kawasaki sindromas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas).

Retkarčiais negalima paneigti į epideminį parotitą panašios būklės su trumpesniu inkubaciniu periodu. Pavieniams pacientams būna laikinas, skausmingas sėklidžių patinimas po skiepijimo epideminio parotito, tymų, raudonukės vakcina.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>