Vaistinis preparatas: Trozel
Puslapis: 8


Duomenų santrauką žr. 2 ir 3 lentelėse. 4 lentelėje pateikti tik monoterapijos 1 varianto taikymo pagal dvi nuoseklaus gydymo schemas grupių duomenys.

2 lentelė. Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendras išgyvenamumas (į gydymą įtrauktų moterų)

*Letrozolas

n ( 4003

*Tamoksifenas

n ( 4007

*Santykinė rizika

(95 ( PI) 1

*p reikšmė 2

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pirminė vertinamoji baigtis)

- atvejai (visi nurodyti protokole)

*

351

*

428

*

0,81 (0,7, 0,93)

*

0,0030

*

*Išgyvenamumas be metastazių (antrinė vertinamoji baigtis)

*

184

*

249

*

0,73 (0,6, 0,88)

*

0,0012

*

*Bendras išgyvenamumas (antrinė vertinamoji baigtis)

- mirties atvejų skaičius (bendras)

*

166

*

192

*

0,86 (0,7, 1,06)

*

0,1546

*

*Išgyvenamumas be sisteminio ligos pasireiškimo (antrinė vertinamoji baigtis)

*

323

*

383

*

0,83 (0,72, 0,97)

*

0,0172

*

*Kitos krūties invazinis vėžys (antrinė vertinamoji baigtis)

*

19

*

31

*

0,61 (0,35, 1,08)

*

0,0910

*

*

1 PI – pasikliautinasis intervalas

2 Log-rank testas, sluoksniuota pagal atsitiktinių imčių grupes ir anksčiau taikytą adjuvantinę chemoterapiją

3 lentelė. Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendrasis išgyvenamumas, atsižvelgiant limfmazgių būklę ir anksčiau taikytą chemoterapiją (į gydymą įtrauktų moterų)

*Santykinė rizika

(95 % PI) 1

*p reikšmė 2

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo

*

*Limfmazgių būklė

- Pažeisti

- Nepažeisti

*

0,71 (0,59, 0,85)

0,98 (0,77, 1,25)

*

0,0002

0,8875

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- Taip

- Ne

*

0,72 (0,55, 0,95)

0,84 (0,71, 1)

*

0,0178

0,0435

*

*Bendrasis išgyvenamumas

*

*Limfmazgių būklė

- Pažeisti

- Nepažeisti

*

0,81 (0,63, 1,05)

0,88 (0,59, 1,30)

*

0,1127

0,5070

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- Taip

- Ne

*

0,76 (0,51, 1,14)

0,9 (0,71, 1,15)

*

0,1848

0,3951

*

*Išgyvenamumas be nutolusių metastazių

*

*Limfmazgių būklė

- Pažeisti

- Nepažeisti

*

0,67 (0,54, 0,84)

0,9 (0,6, 1,34)

*

0,0005

0,5973

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- Taip

- Ne

*

0,69 (0,5, 0,95)

0,75 (0,6, 0,95)

*

0,0242

0,0184

*

*1 PI – pasikliautinasis intervalas

2 Cox modelio reikšmingumo lygmuo

4 lentelė. Pirminė pagrindinė analizė: pacienčių (į gydymą įtrauktų moterų), kurioms atsitiktiniu būdu taikyta monoterapija, veiksmingumo vertinamosios baigtys

Vertinamoji baigtis

*Variantas

*Statistika

*Letrozolas

*Tamoksifenas

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pirminė, nurodytą protokole)

*1

*Atvejai/n

*100/1546

*137/1548

*

*

*

*SR (95% PI), p

*0,73 (0,56, 0,94), 0,0159

*

*

*2

*Atvejai/n

*177/917

*202/911

*

*

*

*SR (95% PI), p

*0,85 (0,69, 1,04), 0,1128

*

*

*Bendrasis

*Atvejai/n

*277/2463

*339/2459

*

*

*

*SR (95% PI), p

*0,80 (0,68, 0,94), 0,0061

*

*

*

*

*

*

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (išskyrus antrą piktybinį naviką)

*1

*Atvejai/n

*80/1546

*110/1548

*

*

*

*SR (95% PI), p

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>