Vaistinis preparatas: Hydrocortison Nycomed
Puslapis: 2


Duomenų apie sąveiką vartojant iš išorės nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tinkamų tyrimų su nėščiomis moterimis, vartojančiomis lokalaus poveikio hidrokortizono, duomenų nėra.

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, kortikosteroidai sukelia toksinį poveikį dauginimosi funkcijai. (Ar toks poveikis gali pasireikšti žmogui, nežinoma).

Vis dėlto, nėščiai moteriai lokalaus poveikio kortikosteroidų galima vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad nauda bus didesnė už galimą žalą vaisiui. Nėštumo metu vartoti didelį kiekį lokalių kortikosteroidų, jais tepti didelį odos plotą bei vartoti ilgai draudžiama, kadangi nežinoma, ar gali pasireikšti pavojus žmogui.

Ar lokalaus poveikio kortikosteroidų patenka į sisteminę kraujotaką tiek, kad galima būtų nustatyti jų kiekį motinos piene, nežinoma. Sisteminio poveikio kortikosteroidų į motinos pieną patenka toks kiekis, kurio žalingas poveikis kūdikiui neįtikėtinas.

Vis tik ilgesnį laiką vartojant vaisto, žindymą reikėtų nutraukti, nes vaisto patenka į motinos pieną. Reikia vengti kūdikio kontakto su hidrokortizono kremu išteptomis odos vietomis.

Žindamai moteriai lokalaus poveikio kortikosteroidų vartoti reikia labai atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis, įskaitant antinksčių funkcijos slopinimą, priklauso nuo dozės, vartojimo trukmės, okliuzinių tvarsčių naudojimo ir kepenų funkcijos. Vartojant mažiausią efektyvią dozę ir pasirinkus trumpiausią gydymo laiką galima sumažinti nepageidaujamų reakcijų skaičių. Sisteminės nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti tik vaistu ilgą laiką gydant vaikus.

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal MedDRA organų sistemų klases į labai dažną (?1/10), dažną (?1/100, <1/10), nedažną (?1/1000, <1/100), retą (?1/10000, <1/1000) ir labai retą (<1/10000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni: limfocitų ir monocitų skaičiaus sumažėjimas odoje vartojimo vietoje.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: vietinis veikimas maskuojant arba sunkinant kitų ligų eigą, imunologinio atsako mechanizmo slopinimas.

Endokrininiai sutrikimai

Reti: grįžtamas antinksčių funkcijos slopinimas, Kušingo sindromas (centrinio tipo nutukimas, mėnulio formos veidas, „buivolo kupra“, psichikos sutrikimo simptomai, edema, arterinė hipertenzija, hirsutizmas, strijos, sulėtėjęs žaizdų gijimas, nepiktybinė intrakranijinė hipertenzija, glaukoma ir katarakta), hiperglikemija dėl padidėjusios gliukoneogenezės, vaikų augimo sulėtėjimas.

Psichikos sutrikimai

Labai reti: depresija, jei vartojama ilgai.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: nepiktybinė intrakranijinė hipertenzija, pasireiškianti galvos skausmu, neaiškiu matymu, regėjimo sutrikimais, papilos edema.

Akių sutrikimai

Reti (ilgą laika vartojant veido srityje): katarakta, glaukoma, padidėjęs akispūdis.

Širdies sutrikimai

Reti: arterinės hipertenzijos pasunkėjimas senyviems pacientams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>