Vaistinis preparatas: Hydrocortison Nycomed
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hydrocortison Nycomed 1 % gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 10 mg hidrokortizono.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Gelis yra baltas, pusiau permatomas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis dermatito bei egzemos gydymas, kai tinka silpno poveikio gliukokortikoidai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

1—3 kartus per parą ant odos tepti ploną gelio sluoksnį. Gydymo trukmė individuali.

Vaikai

Hydrocortison Nycomed 1% geliu jaunesnių kaip 2 metų vaikų rekomenduojama negydyti.

Vyresniems kaip 2 metų vaikams 1 – 4 kartus per parą ant odos tepti ploną gelio sluoksnį. Labai svarbu pasirinkti mažiausią efektyvią dozę, kad būtų pasiektas patenkinamas klinikinis efektas sukeliant mažiausiai nepageidaujamų reakcijų. Reikia vengti ilgalaikio gydymo. Jei įmanoma, gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 7 dienas.

Vaikams, net ir vartojant gliukokortikoidus vietiškai, atsiranda augimo sulėtėjimo rizika. Dėl didesnio nei suaugusiųjų kūno paviršiaus ir kūno masės santykio vaikams yra didesnė antinksčių funkcijos slopinimo ir Kušingo sindromo išsivystymo rizika.

Senyvi pacientai

Labai svarbu pasirinkti mažiausią efektyvią dozę, kad būtų pasiektas patenkinamas klinikinis efektas sukeliant mažiausiai nepageidaujamų reakcijų. Ilgalaikis gliukokortikoidų vartojimas senyviems pacientams gali pasunkinti cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir osteoporozės eigą, sukelti depresiją.

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų funkcija

Gali būti reikalinga sumažinti dozę. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos dėl hipoalbuminemijos esant sumažėjusiam absorbuoto hidrokortizono surišimui plazmos baltymais bei sulėtėjusio kepenų metabolizmo.

Pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija

Dozės keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Rožinė.

Perioralinis dermatitas.

Paprastieji spuogai.

Bakterinė, grybelinė arba parazitinė odos infekcija, kai netaikomas reikiamas gydymas.

Įtariama būgnelio perforacija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartoti tik išoriškai, saugotis, kad nepatektų į akis.

Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, gydymą reikia nutraukti.

Toliau išvardyti reiškiniai vartojant vietinio poveikio steroidus pasitaiko nedažnai, vis dėlto:

ilgą laiką tepant didelį plotą, galimas sisteminis nepageidaujamas poveikis;

dėvint uždarus drabužius ar vietose, kur oda liečiasi su oda, galima odos atrofija, pasireiškianti strijomis, išplonėjimu ar telangiektazijomis.

virusinė, bakterinė ar grybelinė infekcinė odos liga gali smarkiai paūmėti, nepaisant kartu vartojamų reikiamų preparatų;

gali labai sulėtėti žaizdų gijimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>