Vaistinis preparatas: DOXALFA
Puslapis: 5


Dviejų efekto priklausomybės nuo dozės tyrimų (kuriuose iš viso dalyvavo 630 gydytų doksazosinu pacientai) analizė parodė, kad 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės užtikrina tokią pat pacientų kontrolę, kaip ir gydymas 1 mg, 2 mg ar 4 mg greito atpalaidavimo tabletėmis

Tyrimo „Priešhipertenzinis ir lipidų koncentraciją mažinantis gydymas, siekiant išvengti širdies priepuolio“ tarpinė analizė parodė, kad gydant doksazosinu pacientus, kuriems yra hipertenzija ir bent vienas kitas koronarinės širdies ligos klinikinės rizikos veiksnys, lėtinio širdies nepakankamumo rizika yra dvigubai didesnė, negu pacientų, gydytų chlortalidonu. Dar daugiau, jų kliniškai reikšmingų kardiovaskulinių pažeidimų rizika yra 25% didesnė. Gavus tokius duomenis, šiame tyrime dalyvaujančių pacientų gydymas doksazosinu buvo nutrauktas. Mirtingumo skirtumų nebuvo.

Rezultatus sunku interpretuoti dėl įvairių priežasčių, tokių, kaip poveikio į sistolinį kraujospūdį skirtumai ir gydymo diuretikais nutraukimo doksazosino grupėje prieš pradedant gydymą.

Gerybinė prostatos hiperplazija:

Nustatyta, kad doksazosinas slopina fenilefrino indukuotą priešinės liaukos susitraukimą. Priešinės liaukos raumeninėje stromoje, proksimalinėje šlaplės dalyje ir šlapimo pūslės dugne buvo rasta didelė koncentracija alfa-1 adrenoreceptorių, kurie sustiprina lygiųjų raumenų tonusą prostatinėje šlaplės dalyje. Alfa-1 adrenoreceptorių blokavimas daksazosinu sumažina prostatinės šlaplės dalies lygiųjų raumenų tonusą ir tai palengvina šlapimo tėkmę. Tai yra klinikinio doksazosino naudojimo gerybinei priešinės liaukos hiperplazijai gydyti farmakologinis pagrindas.

Veiksmingumo ir saugumo tyrimuose (iš viso juose dalyvavo 1 317 gydyti doksazosinu pacientai) dalyvavo tik tie pacientai, kurių įvertinimas Tarptautinės priešinės liaukos simptomų skalėje buvo ?12 ir didžiausia šlapimo tėkmė buvo <15 ml/sek. Šie tyrimai parodė, kad doksazosino 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės užtikrina tokią pat gerą pacientų kontrolę, kaip ir doksazocino greito atpalaidavimo 1 mg, 2 mg ar 4 mg tabletės.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija:

Išgėrus terapines dozes, doksazocino pailginto atpalaidavimo tabletės gerai absorbuojamos, o jų didžiausia koncentracija kraujyje laipsniškai pasiekiama per 6-8 valandas. Didžiausia koncentracija plazmoje sudaro apytikriai vieną trečdalį koncentracijos, kuri būna išgėrus greito atpalaidavimo doksazisino tabletę. Tačiau mažiausios koncentracijos, kurios pasiekiamos po 24 valandų yra panašios vartojant abi formas.

Dėl doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių farmakologinių savybių vaisto koncentracijos plazmoje svyruoja mažiau.

Doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių didžiausios ir mažiausios koncentracijų santykis sudaro mažiau kaip pusę doksazosino greito atpalaidavimo tablečių santykio.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>