Vaistinis preparatas: Seroquel XR
Puslapis: 16


Dviejų monoterapijos tyrimų metu Seroquel veiksmingiau negu placebas palengvino manijos epizodais (nuo vidutinio sunkumo iki sunkių) sirgusių pacientų manijos simptomus po 3 ir 12 gydymo savaičių. Reikšmingai geresnį Seroquel XR veiksmingumą negu placebo parodė papildomas 3 savaičių trukmės tyrimas skiriant jo 400800 mg (vidutiniškai – apie 600 mg) paros dozę. Kvetiapino vartojimo kartu su divalproeksu ar ličiu vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti po 3 ir 6 gydymo savaičių duomenų turima nedaug, tačiau šie vaistinių preparatų deriniai buvo toleruojami gerai. Gauti duomenys parodė suminį poveikį po 3 savaičių, tačiau kito tyrimo duomenys suminio poveikio po 6 savaičių neparodė.

Klinikinio tyrimo metu 300 mg Seroquel XR per parą veiksmingiau negu placebas sumažino I ar II tipo bipolinio sutrikimo depresijos epizodais sirgusių pacientų bendrąjį MADRS (Montgomery-Åsberg depresijos vertinimo skalės) rodiklį.

Keturių papildomų 8 savaičių trukmės klinikinių tyrimų metu 300 mg ir 600 mg Seroquel IR (greito atpalaidavimo) per parą reikšmingai labiau už placebą palengvino I ar II tipo bipolinio sutrikimo depresijos epizodus (nuo vidutinio sunkumo iki sunkių) pagal atitinkamus veiksmingumo rodiklius – vidutinį MADRS pagerėjimą ir reakciją, apibūdinamą kaip MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimas bent 50% palyginus su buvusiu iki gydymo. 300 mg ir 600 mg Seroquel IR vartojusiems pacientams nustatyto poveikio ryškumas nesiskyrė.

Dviejų iš šių tyrimų tęstinės fazės metu ilgalaikio gydymo poveikis pacientų, kuriems pasireiškė reikiama reakcija vartojant 300 mg ar 600 mg Seroquel IR, depresijos simptomams buvo veiksmingesnis negu placebo, tačiau geresnio poveikio manijos simptomams nenustatyta.

Dviejų atkryčio išvengimo tyrimų metu buvo vertinamas kvetiapino ir nuotaikos stabilizatorių derinių poveikis. Pacientams, sirgusiems manijos, depresijos arba mišriais nuotaikos sutrikimo epizodais, nuotaikos stabilizatorių ir kvetiapino derinių poveikis laikotarpio iki bet kokio nuotaikos sutrikimo (manijos, depresijos arba mišraus) reiškinio atkryčio trukmei buvo pranašesnis negu nuotaikos stabilizatorių monoterapijos. Vartota 400800 mg kvetiapino paros dozė, padalinta į dvi vienkartines (kartu su ličiu arba valproatu).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>