Vaistinis preparatas: Seroquel XR
Puslapis: 15


Kvetiapino poveikį rodo antipsichozinio veikimo mėginiai, pvz., vengimo sąlyginio reflekso. Kvetiapinas taip pat blokuoja dopamino agonistų veikimą, vertinamą pagal elgesio arba elektrofiziologinius pokyčius, ir didina dopamino metabolito koncentracijas (tai yra D2 receptorių blokavimo neurocheminis rodiklis).

Atliekant nepageidaujamo poveikio ekstrapiramidinei sistemai ikiklinikinius tyrimus, nustatytas netipinio (kitokio negu standartinių vaistinių preparatų nuo psichozės) pobūdžio kvetiapino veikimas. Ilgai vartojamas kvetiapinas nesukelia per didelio dopamino D2 receptorių jautrumo. D2 receptorius blokuojančios kvetiapino dozės sukelia tik silpną katalepsiją. Ilgai vartojamas kvetiapinas selektyviai veikia limbinę sistemą, sukeldamas depoliarizacinę mezolimbinės (bet ne nigrostriatinės) sistemos dopamino turinčių neuronų blokadą. Trumpai ir ilgai vartojamas kvetiapinas sukelia minimalų distonijas skatinantį poveikį haloperidoliu įjautrintoms ar anksčiau negavusioms vaistų Cebus beždžionėms.

Klinikinis veiksmingumas

Šizofrenija

Seroquel XR veiksmingumas šizofrenijai gydyti įrodytas vienu 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamu tyrimu su pacientais, kuriems šizofrenija diagnozuota pagal DSM-IV kriterijus, ir vienu aktyvios kontrolės vieno vaisto keitimo kitu (greito atpalaidavimo Seroquel į Seroquel XR) tyrimu su kliniškai stabilia šizofrenija sirgusiais pacientais, kurie gydėsi ambulatorijoje.

Pagrindinis veiksmingumo rodiklis placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo PANSS suminio rodmens pokytis lyginant nustatytąjį iki tyrimo ir paskutinės apžiūros metu. Seroquel XR 400 mg, 600 mg ir 800 mg paros dozės palengvino psichozės simptomus statistikai reikšmingai labiau placebas. 600 mg ir 800 mg paros dozių poveikis buvo išreikštas stipriau negu 400 mg.

6 savaičių trukmės aktyvios kontrolės vieno vaisto keitimo kitu tyrimo metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas vaisto neveiksmingumas (t.y. nutraukiusių vaisto vartojimą dėl jo neveiksmingumo arba suminiam PANSS rodikliui padidėjus ?20% per laikotarpį nuo įtraukimo į vieną iš tyrimo grupių iki bet kurio vizito), procentas. Pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant 400800 mg greito atpalaidavimo Seroquel per parą, šį vaistą pakeitus atitinkama vienu kartu išgeriama Seroquel XR paros doze, veiksmingas poveikis išliko.

Ilgalaikio tyrimo metu stabilia šizofrenija sirgę pacientai 16 savaičių vartojo Seroquel XR palaikomajam gydymui. Ligos atkryčiui išvengti Seroquel XR buvo veiksmingesnis negu placebas. Apskaičiuotoji atkryčio po 6 mėn. trukmės gydymo rizika Seroquel XR grupėje buvo 14,3%, placebo – 68,2%. Vidutinė dozė buvo 669 mg. Seroquel XR vartojus iki 9 mėn. (mediana – 7 mėn.), naujų su šio vaistinio preparato saugumu susijusių duomenų negauta. Ypač pažymėtina, kad po ilgalaikio Seroquel XR vartojimo nepadaugėjo pranešimų apie nepageidaujamus ekstrapiramidinėssistemos reiškinius ir svorio prieaugį.

Bipolinis sutrikimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>