Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 5


Dvigubai aklu būdu atliktų klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudybe susijusių reiškinių (SSR) (mąstymas apie savižudybę, bandymai žudytis ir savižudybė) pasireiškė 0,5% topiramatą vartojusių pacientų (46 iš 8 652 vaistinį preparatą vartojusiųjų) ir beveik 3 kartus dažniau nei vartojusiems placebą (0,2%, 8 iš 4 045 vartojusiųjų).

Dėl to reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia mąstymo apie savižudybę ar savižudiško elgesio apraiškų, ir numatyti reikiamą gydymą. Pacientams (ir paciento globėjams) reikia patarti, kad pasireiškus mąstymui apie savižudybę ar savižudiškam elgesiui, nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos.

Inkstų akmenligė

Kai kuriems pacientams, ypač tiems, kurie linkę sirgti inkstų akmenlige, gali padidėti akmenų formavimosi inkstuose ir susijusių požymių bei simptomų (pvz., inkstų dieglių, inkstų skausmo ar šono skausmo) pasireiškimo rizika.

Inkstų akmenligės pasireiškimo rizikos veiksniai yra ankstesnis akmenų susiformavimas inkstuose, giminaičių inkstų akmenligė ir hiperkalciurija. Nė vienas iš šių rizikos veiksnių negali nurodyti, kad vartojant topiramatą, inkstuose tikrai formuosis akmenys. Be to, pacientams, kurie vartoja kitų vaistinių preparatų, susijusių su inkstų akmenlige, rizika gali būti didesnė.

Kepenų funkcijos susilpnėjimas

Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams topiramatą reikia vartoti atsargiai, nes gali būti sumažėjęs topiramato klirensas.

Ūminė miopatija ir antrinis uždaro kampo sindromas

Topiramatą vartojantiems pacientams diagnozuota antrine uždaro kampo glaukoma kartu su ūminė miopija (taip pat žr. 4.8 skyrių). Ji gali pasireikšti tokiais simptomais: ūmiu regėjimo aštrumo susilpnėjimu ir (arba) akies skausmu. Gali būti diagnozuojami tokie oftalmologiniai sutrikimai: miopija, priekinės kameros sekluma, akies hiperemija (paraudimas) ir akispūdžio padidėjimas. Vyzdžiai gali būti išsiplėtę arba ne. Šis sindromas gali būti susijęs su supraciliarine efuzija, dėl kurios į priekį pastumiamas lęšiukas su rainele, ir antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai paprastai atsiranda per vieną mėnesį po gydymo topiramatu pradžios. Priešingai nei pirminės uždaro kampo glaukomos atveju, kuri retai pasireiškia jaunesniems kaip 40 metų žmonėms, su topiramato vartojimu susijusi antrinė uždaro kampo glaukoma diagnozuota, tiek vaikams, tiek suaugusiems pacientams. Ją nustačius, gydantysis gydytojas turi kaip galima greičiau nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir pradėti taikyti akispūdį mažinančias priemones. Šios priemonės dažniausiai sumažina akispūdį.

Bet kurios etiologijos padidėjusio akispūdžio negydymo pasekmės gali būti sunkios, įskaitant nuolatinį regėjimo praradimą.

Todėl būtina apsvarstyti, ar skirti gydymą topiramatu pacientui, sirgusiam akių sutrikimais.

Metabolinė acidozė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>