Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 6


Su topiramato vartojimu susijusi hiperchloreminė, neanijonų trūkumo metabolinė acidozė (t. y. bikarbonatų sumažėjimas kraujo serume žemiau normos ribų be respiracinės alkalozės). Bikarbonatų sumažėjimas kraujo serume pasireiškia dėl inkstų karboanhidrazę slopinančio topiramato poveikio. Paprastai bikarbonatų sumažėjimas pasireiškia gydymo pradžioje, tačiau gali pasireikšti ir gydymo metu. Šis sumažėjimas įprastai būna lengvas ar vidutinio sunkumo (vidutinis sumažėjimas 4 mmol/l, vartojant 100 mg ar didesnę topiramato paros dozę suaugusiesiems ir maždaug 6 mg/kg topiramato paros dozes vaikams). Mažesnės kaip 10 mmol/l koncentracijos pacientams pasireiškia retai. Būklės ir vaistiniai preparatai, skatinantys acidozės atsiradimą (pvz.: inkstų liga, sunkus kvėpavimo sutrikimas, epilepsinė būklė, viduriavimas, chirurginė operacija, ketoninių kūnų atsiradimą skatinanti dieta, kai kurie vaistiniai preparatai), gali sustiprinti dėl topiramato vartojimo pasireiškiantį bikarbonatų sumažėjimą.

Lėtinė metabolinė acidozė padidina inkstų akmenų formavimosi pavojų, ir, jos pasėkoje, gali atsirasti osteopenija.

Dėl lėtinės metabolinės acidozės gali sulėtėti vaikų augimas. Topiramato poveikis suaugusiųjų ir vaikų kaulams išsamiai tiriamas nebuvo.

Atsižvelgiant į būklę, pacientams, vartojantiems topiramato, rekomenduojama atlikti atitinkamus tyrimus, įskaitant bikarbonatų koncentracijos serume tyrimą. Jeigu pasireiškia ir neišnyksta metabolinė acidozė, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti gydymą topiramatu (dozę mažinant laipsniškai).

Pacientams, kurių būklė arba vartojamas gydymas yra metabolinės acidozės rizikos veiksnys, topiramato reikia vartoti atsargiai.

Kūno svorio sumažėjimas

Klinikinių tyrimų metu, topiramato skiriant augantiems vaikams, pastebėta, kad jų kūno svoris sumažėjo arba nedidėjo. Rekomenduojama reguliariai sverti topiramatu gydomus vaikus. Pacientams, kuriems gydymo metu kūno svoris sumažėja, reikia papildyti mitybą.

Pagalbinės medžiagos

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Talpyklėje yra sausiklio, jo nuryti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Topiramato poveikis kitiems vaistiniams preparatams nuo epilepsijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>