Vaistinis preparatas: Topiramate Pfizer
Puslapis: 14


Dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų tyrimų duomenimis, vaikams dažniau (( 2 kartų) nei suaugusiesiems pasireiškė šios NRV: apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas, hiperchloreminė acidozė, hipokalemija, nenormalus elgesys, agresyvumas, apatija, negalėjimas užmigti, mąstymas apie savižudybę, dėmesio sutrikimas, letargija, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, bloga miego kokybė, ašarojimo padidėjimas, sinusinė bradikardija, nenormali savijauta ir eisenos sutrikimas.

Dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų tyrimų duomenimis, vaikams, bet ne suaugusiesiems, pasireiškė šios NRV: eozinofilija, psichomotorinis hiperaktyvumas, galvos sukimasis, vėmimas, hipertermija, pireksija ir nesugebėjimas mokytis.

1 lentelė. Topiramato sukeltos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą

*

*Organų sistemų klasės

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Tyrimai

*Svorio sumažėjimas

*Svorio padidėjimas*

*Kristalai šlapime, nenormalūs ėjimo vienas paskui kitą tyrimo duomenys, baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas.

*Hidrokarbonatų koncentracijos kraujyje sumažėjimas.

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija, sinusinė bradikardija, palpitacijos.

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Anemija

*Leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, eozinofilija.

*Neutropenija*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Parestezija, somnolencija, galvos svaigimas.

*Dėmesio sutrikimas, atminties sutrikimas, amnezija, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, psichomotorinių gebėjimų sutrikimas, traukuliai, nenormali koordinacija, drebulys, letargija, hipestezija, nistagmas, skonio pojūčio sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, artikuliuotos kalbos sutrikimas, intencinis drebulys, sedacija.

*Sąmonės pritemimas, grand mal tipo traukuliai, regėjimo lauko defektas, sudėtiniai (kompleksiniai) daliniai (židininiai) priepuoliai, kalbos sutrikimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, apalpimas, jutimų sutrikimas, seilėtekis, pernelyg didelis mieguistumas, negalėjimas kalbėti, pasikartojimas kalbant, hipokinezė, dizkinezija, padėties galvos svaigimas, bloga miego kokybė, deginimo pojūtis, jutimų išnykimas, uoslės iškrypimas, smegenėlių sutrikimo sindromas, jutimų sutrikimas, skonio jautrumo sumažėjimas, stuporas, nerangumas, aura, skonio pojūčio netekimas, rašymo sutrikimas, kalbos sutrikimas, periferinė neuropatija, presinkopė, distonija, formikacija.

*Įgyto sugebėjimo atlikti tikslingus judesius išnykimas, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, hiperestezija, uoslės jautrumo sumažėjimas, kvapų nejutimas, drebulys, nejudrumas, nereagavimas į dirgiklius.

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Miglotas matymas, dvejinimasis akyse, regėjimo sutrikimas.

*Regėjimo aštrumo sumažėjimas, skotoma, trumparegystė*, nenormalus jutimas akyje*, akies sausumas, fotofobija, voko spazmas, ašarojimo sustiprėjimas, patologinė šviesos baimė, vyzdžio išsiplėtimas, senatvinė toliaregystė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>