Vaistinis preparatas: Oxis Turbuhaler
Puslapis: 4


Egzistuoja teorinė galimybė, kad kartu vartojant kitus koreguotą QT intervalą ilginančius vaistus gali pasireikšti farmakodinaminė sąveika su formoteroliu ir padidėti skilvelinių aritmijų pavojus. Tokie vaistai yra, pvz., kai kurie antihistamininiai (pvz., terfenadinas, astemizolas, mizolastinas), kai kurie antiaritminiai (pvz., chinidinas, dizopiramidas, prokainamidas), eritromicinas ir tricikliai antidepresantai.

Šį vaistą vartojantiems pacientams kyla didesnis aritmijos pavojus atliekant anesteziją halogenintais angliavandeniliais.

Bronchus plečiantį formoterolio poveikį gali sustiprinti anticholinerginiai vaistiniai preparatai.

( adrenoblokatoriai gali susilpninti Oxis Turbuhaler poveikį, todėl šio vaisto ir ( adrenoblokatorių (įskaitant akių lašus) kartu vartoti negalima, išskyrus būtinus atvejus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie formoterolio vartojimą nėštumo metu nėra. Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėta, kad formoterolis trikdo implantaciją, mažina išgyvenamumą ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu ir naujagimių kūno svorį. Toks poveikis nustatytas esant gerokai didesnei sisteminei ekspozicijai negu žmogui vartojant Oxis Turbuhaler. Gydymas Oxis Turbuhaler gali būti pateisinamas bet kuriuo nėštumo laikotarpiu, kai tai būtina bronchų astmos eigai kontroliuoti, o laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Nenustatyta, ar formoterolio išsiskiria į motinos pieną. Mažas formoterolio kiekis rastas žiurkių piene. Žindymo laikotarpiu gydymas Oxis Turbuhaler gali būti pateisinamas tik tada, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Oxis neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi (2 agonistų nepageidaujami reiškiniai (drebulys ir palpitacija) paprastai būna lengvi ir per kelis gydymo dienas praeina.

Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su formoteroliu, nurodytos žemiau. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (?1/10), dažnai (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnai (nuo ?1/1000 iki <1/100), retai (nuo 1/10000 iki <1/1000), labai retai (< 1/10000).

Širdies sutrikimai

*dažnai

*palpitacija

*

*

*nedažnai

*tachikardija

*

*

*retai

*širdies aritmijos, pvz., prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolės

*

*

*labai retai

*krūtinės angina, QTc intervalo pailgėjimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*retai

*pykinimas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*retai

*padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., bronchų spazmas, egzantema, dilgėlinė, niežulys

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*retai

*hipokalemija

*

*

*labai retai

*hiperglikemija

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*nedažnai

*mėšlungis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*dažnai

*galvos skausmas, drebulys

*

*

*labai retai

*skonio sutrikimai, galvos svaigimas

*

*Psichikos sutrikimai

*nedažnai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>