Vaistinis preparatas: Exemestane SanoSwiss
Puslapis: 2


Eksemestanas labai sumažina estrogenų kiekį, taip pat mažina kaulų mineralinį tankį, todėl vartojančioms eksemestano pacientėms padaugėja kaulų lūžių (žr. 5.1 skyrių). Jeigu Exemestane SanoSwiss yra vartojamas moterų, sergančių osteoporoze ar turinčių jai polinkį, pagalbinis gydymas, gydymo pradžioje reikia įvertinti kaulų mineralinį tankį, atliekant kaulų desintometriją. Nors reikiamų duomenų, rodančių, kokią įtaką gydymas Exemestane SanoSwiss daro kaulų mineraliniam tankiui negauta, pacientėms, kurioms pavojus yra padidėjęs, turi būti pradėtas tinkamas osteoporozės gydymas. Pacientes, gydomas Exemestane SanoSwiss, reikia atidžiai stebėti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

In vitro tyrimų duomenimis, šis vaistinis preparatas metabolizuojamas citochromo P450 (CYP) 3A4 ir aldoketoreduktazės (žr. 5.2 skyrių), o pagrindinių CYP fermentų neslopina. Atliekant klinikinės farmakokinetikos tyrimą, ketokonazolu specifiškai nuslopinus CYP 3A4 aktyvumą, eksemestano farmakokinetika reikšmingai nepakito.

Vaistinių preparatų sąveikos tyrimo duomenimis, kartu su stipraus CYP450 induktoriaus rifampicino 600 mg paros doze pavartojus vienkartinę 25 mg eksemestano dozę, eksemestano AUC sumažėjo 54% ir Cmax – 41%. Nors šios sąveikos reikšmė klinikai neįvertinta, kartu vartojami vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, rifampicinas, vaistiniai preparatai nuo traukulių (pvz., fenitoinas ir karbamazepinas) ir augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), kurie sužadina CYP3A4, gali mažinti Exemestane SanoSwiss veiksmingumą.

Exemestane SanoSwiss kartu su siauro terapinio spektro vaistiniais preparatais, metabolizuojamais dalyvaujant CYP 3A4, reikia vartoti atsargiai. Klinikinės eksemestano vartojimo kartu su kitais priešvėžiniais vaistiniais preparatais patirties nėra.

Exemestane SanoSwiss neskirti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra estrogenų, kadangi šie gali susilpninti jo farmakologinį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie eksemestano poveikį nėščiosioms nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma, todėl nėščioms moterims vartoti šio vaistinio preparato negalima.

Žindymas

Ar eksemestano išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Žindyvėms Exemestane SanoSwiss vartoti negalima.

Perimenopauzės metu arba vaisingo amžiaus moterims

Gydytojas turi aptarti veiksmingos kontracepcijos svarbą su vaisingo amžiaus, taip pat perimenopauzės arba nesenai prasidėjusios postmenopauzės, kol nėra visiškai patvirtinta postmenopauzinė būklė, moterimis (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant šio vaistinio preparato, pasireiškė mieguistumas, somnolencija, astenija ir galvos svaigimas. Reikia įspėti pacientę, kad atsiradus tokiam poveikiui, fizinis ir (arba) protinis gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali sutrikti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>