Vaistinis preparatas: Arilin
Puslapis: 4


Eksperimentiniais tyrimais su įvairiais graužikais nustatyta, kad metronidazolis pasižymi silpnomis navikų susidarymą skatinančiomis savybėmis. Nors žmogaus stebėjimais įrodymų, kad gydymas metronidazoliu sukelia padidėjusį navikų atsiradimo pavojų, negauta, teoriniu požiūriu rizika išlieka dėl redukcijos reakcijų metabolitų, susidarančių iš bakterinės floros, kurių labai nedidelis kiekis išsiskiria su šlapimu.

Testiniais tyrimais su bakterijomis, naudojant aktyvinimo sistemas, nustatytas aiškus metronidazolio mutageninis poveikis. Kiti gausūs in vitro ir in vivo mėginiai buvo neigiami. Pacientų, kurie buvo ilgai gydyti metronidazoliu, limfocituose nustatytas padidėjęs chromosominių aberacijų skaičius.

Poveikis reprodukcinei sistemai

Jei motina be apribojimų vartoja nitroimidazolius, vaisiui ir naujagimiui padidėja vėžio ir genotipo pažeidimų pavojus. Iki šiol embriono ar vaisiaus pažeidimų atvejų nepatvirtinta.

6. Farmacinė informacija

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolis 1000, makrogolis 1500.

Nesuderinamumai

Nesuderinamumo su antibiotikais ir chemoterapiniais preparatais, kai jie skiriami vartoti atskirai, nenustatyta.

Kai kraujo serume asparagino transaminazės kiekis nustatomas analitiniais metodais, rodmenų vertė gali būti mažesnė.

6.3 Tinkamumo laikas

Tinka vartoti 3 metus.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne didesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti vaistus vaikams neprieinamoje vietoje(

Pirminės pakuotės pobūdis ir turinys

Iš aliuminio folijos pagaminta lizdinė pakuotė.

Supakuota po 6 makšties žvakutes.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų nukenksminimo instrukcija

Geriausia Arilin( makšties žvakutę kuo giliau įkišti į makštį vakare, gulint ant nugaros šiek tiek sulenktomis kojomis. Norint, kad jį būtų lengviau įkišti į makštį, prieš tai labai trumpai reikia pamirkyti šiltame vandenyje.

Mėnesinių metu gydytis negalima.

7. Registravimo liudijimo turėtojas

Dr. August Wolff GmbH&Co.-Arzneimittel

Sudbrackstraße 56

D-33611 Bielefeld, Vokietija

Tel. 00 49 521 8808 05

Faksas 0049 521 8808 334

8. Registravimo liudijimo numeris

95/2527/1 (Lit)

9. Pirmojo registravimo arba perregistravimo data

1995 10 04; 2001 10 08 (Lit.)

10. Teksto peržiūros data

2003 m. birželio mėn.

Vertė gyd. Jovilė Vingraitė

Tekstą redagavo Roma Daškevičienė

<<< Ankstesnis puslapis