Vaistinis preparatas: Visannette
Puslapis: 4


Ektopinio nėštumo pavojus didesnis moterims, kurios vartoja progestogeno preparatus nei vartojančioms sudėtines kontraceptines tabletes. Todėl moterims, kurioms yra buvęs negimdinis nėštumas ar kiaušintakių funkcijos sutrikimas, Visannette skirti reikia tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.

Vartojant Visannette gali atsirasti nuolatinių kiaušidžių folikulų (dažnai vadinamų funkcinėmis kiaušidžių cistomis). Dauguma šių folikulų yra besimptomiai, nors kai kurie gali pasireikšti dubens skausmu.

Laktozė

Kiekvienoje Visannette tabletėje yra 62,8 mg laktozės monohidrato. Pacientėms, kurioms nustatytas retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ir kurios nevartoja laktozės, reikia atkreipti dėmesį į Visannette esantį laktozės monohidrato kiekį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistų poveikis Visannette

Individualūs fermentų induktoriai ar inhibitoriai (CYP3A4)

Progestogenus, taip pat ir dienogestą daugiausiai metabolizuoja citochromo P450 3A4 sistema (CYP3A4), esanti žarnyno gleivinėje ir kepenyse. Todėl CYP3A4 induktoriai ar inhibitoriai gali paveikti progestogeno preparato metabolizmą.

Padidėjęs lytinių hormonų klirensas dėl fermentų indukcijos gali sumažinti terapinį Visannette poveikį ir sukelti nepageidaujamą poveikį, pvz., kraujavimo iš gimdos pobūdžio pasikeitimus.

Sumažėjęs lytinių hormonų klirensas dėl fermentų inhibicijos gali padidinti dienogesto poveikį ir sukelti nepageidaujamą poveikį.

Medžiagos, pasižyminčios fermentus indukuojančiomis savybėmis

Sąveika gali atsirasti su vaistais (pvz., fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu ir greičiausiai taip pat su okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, grizeofulvinu, nevirapinu ir preparatais, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum)), kurie indukuoja mikrosominius fermentus (pvz., citochromo P450 fermentus), dėl kurių gali padidėti lytinių hormonų klirensas.

Paprastai didžiausio fermentų suaktyvėjimo 2–3 savaites nebūna, bet paskui, nutraukus vaistinio preparato vartojimą, jis gali būti padidėjęs mažiausiai 4 savaites.

CYP 3A4 induktoriaus rifampicino poveikis buvo tirtas sveikoms moterims pomenopauziniu laikotarpiu. Kartu vartojant rifampiciną bei estradiolio valerato ir dienogesto turinčias tabletes, ženkliai padidėjo pastovi koncentracija ir sisteminis dienogesto bei estradiolio poveikis. Sisteminis dienogesto ir estradiolio pastovios koncentracijos, matuotos AUC(024 h), poveikis buvo sumažėjęs atitinkamai 83 % ir 44 %.

Medžiagos, pasižyminčios fermentus slopinančiomis savybėmis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>