Vaistinis preparatas: Actilyse
Puslapis: 9


Reti: embolija riebalais (cholesterolio kristalais), galinti sutrikdyti organų, į kuriuos embolai patenka, veiklą.

4.9 Perdozavimas

Neatsižvelgiant į santykinį fibrino specifiškumą, perdozavimo atveju gali klinikai reikšmingai sumažėti fibrinogeno ir kitų kraujo krešėjimo komponentų kiekis. Baigus Actilyse infuziją, dažniausiai pakanka tik palaukti, kol šių faktorių kiekis savaime sunormalės, tačiau prasidėjus stipriam kraujavimui, rekomenduojama infuzuoti šviežios šaldytos plazmos ar šviežio kraujo ir, jei būtina, galima gydyti sintetiniais fibrinolizę slopinančiais preparatais.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antitromboziniai vaistiniai preparatai, fermentai, ATC kodas – B01AD02.

Veiklioji Actilyse medžiaga yra rekombinantinis žmogaus audinių plazminogeno aktyvatorius, glikoproteinas alteplazė, tiesiogiai verčianti plazminogeną plazminu. Suleidus į veną, kraujyje alteplazė būna palyginti neveikli, tačiau prisijungusi prie fibrino suaktyvėja ir plazminogeną verčia plazminu, kuris skaido kraujo krešulio fibriną.

Klinikiniu tyrimu (GUSTO), kuriame dalyvavo daugiau kaip 40 000 ūminio miokardo infarkto ištiktų pacientų, nustatyta, kad ligonių, kuriems į veną per 90 min. buvo infuzuota po 100 mg Actilyse ir kartu lašinta heparino, mirštamums po 30 parų buvo mažesnis (6,3(), negu ligonių, kuriems į veną per 60 min. buvo infuzuota po 1 500 000 TV streptokinazės ir kartu po oda arba į veną injekuota heparino (7,3(). Praėjus 60 min. arba 90 min. po trombų tirpinimo Actilyse, kraujagyslių, nuo kurių priklausė infarktas, praeinamumo dažnis buvo didesnis, negu po gydymo streptokinaze, tačiau praėjus 180 min. ar ilgiau, minėto skirtumo nebuvo.

Ligonių, gydytų tromboliziniais preparatais, per pirmas 30 parų mirštamumas buvo mažesnis, negu šiais medikamentais negydytų. Be to, jais gydytiems žmonėms mažiau išsiskyrė alfa hidroksibutiratdehidrogenazės ir mažiau sutriko skilvelių funkcija bei lokalūs jų sienelės judesiai.

Miokardo infarktas

Placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo (LATE) metu nustatyta, jog pacientų, kuriems per 6 – 12 val. nuo ligos simptomų pasireiškimo pradžios buvo infuzuota po 100 mg Actilyse per 3 val., per pirmas 30 parų mirė mažiau negu placebo vartojusių ligonių. Jei miokardo infarkto požymiai aiškūs, Actilyse gali būti naudinga pradėti gydyti per pirmas 24 valandas nuo jų pasireiškimo pradžios.

Plaučių embolija

Actilyse gydant masyvią ūminę plaučių emboliją tuo atveju, kai hemodinamika yra nestabili, greitai sumažėja trombų dydis ir kraujo spaudimas plaučio arterijoje. Duomenų apie mirštamumą nėra.

Ūminis insultas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>