Vaistinis preparatas: Loette
Puslapis: 11


Embriotoksinio ir teratogeninio etinilestradiolio poveikio bei kompleksinio preparato poveikio subrendusių gyvūnų vaisingumui, vaisiaus vystymuisi, laktacijai ir jauniklių veisimuisi tyrimų metu tokių savybių, dėl kurių terapinė hormonų dozė galėtų sukelti žalingą poveikį žmogui, nepastebėta. Jeigu moteris po pastojimo netyčia vartoja vaistinį preparatą, gydymą būtina nedelsiant nutraukti.

Tyrimų in vitro bei in vivo metu mutageninio etinilestradiolio ir levonorgestrelio poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Rausvos tabletės. Mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas (39,8 mg tabletėje), polakrilino kalio druska, magnio stearatas, makrogolis 1450, vaškas E Pharma (montanglikolio vaškas), šviesiai rausvi Opadry YS-1-14587A dažai (hipromeliozė, titano dioksidas E 171, sintetinis raudonasis geležies oksidas E 172).

Baltos tabletės. Mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, polakrilino kalio druska, magnio stearatas, makrogolis 1450, vaškas E Pharma (montanglikolio vaškas), baltieji OPADRY Y-5-18024-A dažai (hipromeliozė, hidrosipropilceliuliozė, titano dioksidas E 171).

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.

Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 21 rausva ir 7 baltos tabletės.

Vienoje dėžutėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

02/7730/3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002 m. balandžio 02 d.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-12

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>