Vaistinis preparatas: ELIFY
Puslapis: 10


Epidemiologiniai duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali didinti nuolatinės naujagimio plautinės hipertenzijos (NNPH) riziką. Nors ryšys tarp NNPH ir gydymo SSRI neištirtas, paneigti šią galimą riziką, susijusią su ELIFY/ venlafaksino vartojimu, negalima, atsižvelgiant į giminingą veikimo mechanizmą (serotonino reabsorbcijos slopinimą).

Žindymo laikotarpis

Venlafaksino ir aktyvaus jo metabolito O-desmetilvenlafaksino patenka į motinos pieną. Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui . Todėl sprendžiant, ar reikia tęsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą ELIFY, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo ELIFY naudą motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius

įgūdžius. Todėl venlafaksiną vartojančius pacientus reikia įspėti dėl galimybių vairuoti ar valdyti

pavojingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (> 1/10) pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas,

burnos sausumas, galvos skausmas ir prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).

Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.

Dažnis apibūdintas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Ekchimozė, kraujavimas iš

virškinimo

trakto

*

*Gleivinės

kraujavimas,

pailgėjęs

kraujavimo

laikas,

trombocitopenij

a, kraujo

diskrazija

(įskaitant

agranuliocitozę,

aplazinę

anemiją,

neutropeniją ir

pancitopeniją)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Cholesterolio kiekio kraujo serume padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas

*Svorio

augimas

*

*Nenormalūs

kepenų

funkcijos

tyrimų

rezultatai,

hiponatremija,

hepatitas,

antidiuretinio

hormono

sekrecijos

nepakankamum

o sindromas

(SIADH),

padidėjęs

prolaktino

kiekis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Burnos sausumas (10(), galvos skausmas (30,3() *

*Nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas (hipertonija), nemiga, nervingumas, parestezija, sedacija, tremoras, konfūzija, depersonalizacija

*Apatija, haliucinaci-

jos, mioklonija, ažitacija, koordinaci-jos ir lygsvaros sutrikimas

*Akatizija / psichomotori-nis neramumas, traukuliai, manijos reakcija

*Piktybinis neurolepsinis sindromas (NMS), serotonerginis sindromas, kliedesys, ekstrapiramidinės reakcijos (įskaitant distoniją, ir diskineziją), vėlyvoji diskinezija, mintys apie

savižudybę ir

suicidinis

elgesys**



*

*Ypatingi

pojūčiai

*

*Nenormali

akomodacija,

midriazė, regos

sutrikimas

*Pakitęs skonio

pojūtis,

spengimas

ausyse

*

*Uždaro kampo glaukoma

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>