Vaistinis preparatas: ELIFY
Puslapis: 11


*Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipertenzija, vazodilatacija

(daugiausia karščio

pylimas/raudonis),

palpitacijos

*Posturalinė

hipotenzija,

sinkopė,

tachikardija

*

*Hipotenzija, QT

pailgėjimas,

skilvelių

virpėjimas,

skilvelių

tachikardija

(įskaitant

torsade de

pointes)

*

*Kvėpavimo sistemos sutrikimai

*

*Žiovulys

*

*

*Plaučių eozinofilija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas (20()

*Apetito sumažėjimas (anoreksija), vidurių užkietėjimas, vėmimas

*Bruksizmas,

viduriavi-mas

*

*Kasos

uždegimas

*

*Odos sutrikimai

*Prakaitavima

s (įskaitant

naktinį

prakaitavimą

) [12,2 %]

*

*Bėrimas, alopecija

*

*Daugiaformė

eritema, toksinė

epidermio

nekrolizė,

Stevens-

Johnson

sindromas,

niežėjimas,

dilgėlinė

*

*Skeleto, raumenų sutrikimai

*

*

*

*

*Rabdomiolizė

*

*Šlapimo ir

lyties organų

sutrikimai

*

*Nenormali

ejakuliacija/orgazm

as (vyrams),

anorgazmija,

erektilinė

disfunkcija

(impotencija),

šlapinimosi

sutrikimas

(daugiausia

uždelsta

šlapinimosi

pradžia),

menstruacijų

sutrikimai, susiję su

padidėjusiu

kraujavimu arba

padidėjusiu

nereguliariu

kraujavimu (pvz.,

menoragija,

metroragija),

polakiurija

*Nenormalus orgazmas (moterims), šlapimo susilaiky-mas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai

*

*Astenija (nuovargis), šiurpulys

*Jautrumo

šviesai

reakcija

*

*Anafilaksija

*

*

*Bendrų klinikinių tyrimų metu galvos skausmas vartojant venlafaksiną nustatytas 30,3%, vartojant placebą – 31,3 %.

**Venlafaksino vartojimo laikotarpiu arba netrukus po gydymo nutraukimo nustatyti minčių apie savižudybę ir suicidinio elgesio atvejai (žr. 4.4 skyrių).

Nutraukus venlafaksino vartojimą (ypač staiga), paprastai pasireiškia nutraukimo simptomai.

Dažniausiai pasireiškė šios reakcijos: svaigulys, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego

sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas,

tremoras, galvos skausmas ir gripo sindromas. Bendrai šie reiškiniai yra lengvi arba vidutinio

sunkumo ir savaime praeina, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) ilgalaikiai.

Todėl rekomenduojama, kad kai gydymas venlafaksinu nebėra reikalingas, vartojimas būtų

nutraukiamas laipsniškai, pamažu mažinant preparato dozę (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

Vaikai ir paaugliai

Bendrai vartojant venlafaksiną (placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu) vaikams ir

paaugliams (6–17 metų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į suaugusiesiems

nustatytas reakcijas. Kaip ir suaugusiesiems, nustatytas apetito sumažėjimas, svorio kritimas,

kraujospūdžio pakilimas ir cholesterolio koncentracijos kraujo serume padidėjimas (žr. 4.4 skyrių).

Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų metu buvo stebėta nepageidaujama reakcija – mintys apie

savižudybę. Taip pat dažniau nustatyta priešiškumo ir, ypač didžiąja depresija sergantiems pacientams,

susižalojimo atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>