Vaistinis preparatas: Venlafaxine Portfarma
Puslapis: 9


Pagal epidemiologinius duomenis, gali padidėti ilgalaikės plautinės hipertenzijos rizika naujagimiams (PPHN), nėštumo ir ypatingai paskutiniais nėštumo mėnesiais, vartojant serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorius (SSRI). Nors tyrimų nustatančių PPHN ir gydymo SNRI ryšį nėra, šios potencialios venlaflaksino rizikos negalima atmesti, turint galvoje veikimo mechanizmą (serotonino sugrąžinimo inaktyvavimas).

Moterų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI/SNRI, naujagimiams gali atsirasti tokių simptomų:

dirglumas, tremoras, hipotonija, nuolatinis verkimas, sutrikęs miegas ir pasunkėjęs žindimas. Šie

simptomai gali atsirasti dėl vaisto poveikio arba serotoninerginio poveikio. Dažniausiai šios

komplikacijos pasireiškia iš karto arba per 24 val. po gimdymo.

Laktacija

Venlafaksino ir jo aktyvaus metabolito O-desmetilvenlafaksino patenka į motinos pieną. Negalima

atmesti pavojaus žindomam kūdikiui. Todėl reikia nuspręsti, ar tęsti žindymą, bet nutraukti gydymą

Venlafaxine Portfarma, ar nutraukti žindymą ir tęsti gydymą, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir

Venlafaxine Portfarma gydymo naudą motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bet kuris psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali trikdyti nuovokumą, mąstymą ir judėjimo įgūdžius. Todėl kiekvienas venlafaksiną vartojantis pacientas turi būti įspėjamas, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi (>1/10) nepageidaujami poveikiai klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, burnos sausmė, galvos skausmas ir prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).

Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnio klasifikacija: Labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1,000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10,000 iki <1/1,000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistema

*Labai dažni

* Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Ekchimozė, virškinimo trakto hemoragijos.

*

*Kraujavimas iš gleivinės,

pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija , kraujo pakitimai (tarp jų agranulocitozė, aplastinė anemija, neutropenija, pancitopenija).

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Padidėjusi serumo cholesterolio koncentracija, sumažėjęs kūno svoris

*Padidėjęs kūno svoris

*

*Pakitę kepenų tyrimų rodmenys, hiponatremija, hepatitas,

antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas (AHNSS),

padidėjusi prolaktino koncentracija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Burnos sausmė (10.0%), galvos skausmas

(30.3%)*

*Keisti sapnai, sumažėjęs libido,

Svaigulys,

padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija),

nemiga,

nervingumas,

parestezija,

sedacija,

tremoras,

suglumimas, depersonalizacija.

*Apatija, haliucinacijos, mioklonusas, ažitacija,

sutrikusi koordinacija ir pusiausvyra,

pakitęs skonio jutimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>