Vaistinis preparatas: IbuViva
Puslapis: 7


Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių, padidėja persileidimo, širdies sklaidos defektų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektų rizika, kuri paprastai būna mažiau negu 1%, padidėja iki maždaug 1,5%. Manoma, kad rizika didėja ilginant gydymą ir didinat dozę. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėta, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių, padaugėja kiaušinėlio praradimo prieš implantaciją ir po jos, gemalo bei vaisiaus žuvimo atvejų. Be to, patelių, kurios organogenezės laikotarpiu vartojo prostaglandinų sintezės inhibitorių, atsivestiems jaunikliams dažniau nustatyta įvairių sklaidos defektų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektus.

Moterims pirmuoju ir antruoju nėštumo trimestrais ibuprofeną galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Jei ketinančiai pastoti ar nėščiai moteriai pirmuoju ir antruoju nėštumo trimestrais būtina vartoti ibuprofeną, vaistinio preparato dozė turi būti kiek galima mažesnė, o gydymo trukmė kiek įmanoma trumpesnė.

Trečią nėštumo trimestrą prostaglandinų sintezės inhibitoriai vaisiui gali sukelti:

- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užakimą ir plautinę hipertenziją);

- inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų funkcijos nepakankamumo, pasireiškiančio oligohidramnionu.

Vartojami nėštumo pabaigoje prostaglandinų sintezės inhibitoriai motinai ir naujagimiui:

- gali ilginti kraujavimo laiką ir slopinti kraujo krešėjimą (net mažos dozės);

- slopinti gimdos susitraukimus ir todėl vėlinti ir ilginti gimdymą.

Dėl minėtų priežasčių ibuprofeno trečią nėštumo trimestrą vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Nedaugelio tyrimų metu gauta duomenų, kad ibuprofeno patenka į moters pieną, bet ibuprofeno koncentracija būna labai maža, todėl žindomam kūdikiui žalingo poveikio tikimybė yra maža. Vis dėlto ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama apsvarstyti ankstyvą žindymo nutraukimą.

Vaisingumas

Ibuprofenas gali sutrikdyti vaisingumą, todėl pastoti bandančioms moterims šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Jei moteriai nepavyksta pastoti ar ji tyrinėjama dėl nevaisingumo, reikia apsvarstyti ibuprofeno vartojimo nutraukimą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant didelę ibuprofeno dozę, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, pvz., nuovargis ir galvos svaigimas, todėl pavieniais atvejais gebėjimas reaguoti, vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti. Minėtas poveikis sustiprėja, jei kartu vartojama alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau pateikiamas nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimas.

Labai dažni ((1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1 000 iki (1/100)

Reti (nuo (1/10 000 iki (1/1 000)

Labai reti ((1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>