Vaistinis preparatas: IbuViva
Puslapis: 8


Vertinant toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą, reikia turėti omenyje, kad jos daugiausia yra priklausomos nuo dozės, be to, poveikis atskiram pacientui labai skiriasi.

Dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimai. Gali atsirasti pepsinių opų, kraujavimas iš virškinimo trakto bei jo prakiurimas, tai gali sukelti mirtį (ypač senyviems pacientams) (žr. 4.4 skyrių). Buvo pranešimų apie atsiradusį pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, hematemezę, opinį stomatitą, kolito ar Krono ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasireiškė gastritas.

Virškinimo trakto kraujavimo rizika labai priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Buvo su gydymu NVNU susijusių edemos, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejų.

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis apima visą žinomą nepageidaujamą ibuprofeno poveikį, įskaitant sukeliamą didelių dozių ilgalaikio reumatinių ligų gydymo didelėmis dozėmis. Nurodytas labai retą poveikį papildantis poveikis yra susijęs su trumpalaikiu ne didesnės kaip 1200 mg geriamo ibuprofeno ir ne didesnės kaip 1800 mg ibuprofeno žvakučių dozės (= 60 ml geriamosios ibuprofeno suspensijos, jei vartojama maksimali suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams skiriama dozė) vartojimu.

Infekcijos ir infestacijos

Labai reti: aprašyta su infekcija susijusio uždegimo paūmėjimo, pvz., nekrotizuojančio fascijito atsiradimo, atvejų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojusiems ligoniams. Toks poveikis galimai yra susijęs su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo veikimo mechanizmu.

Jei šio vaistinio preparato vartojimo metu atsiranda infekcijos požymių ar jie pasunkėja, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją. Ligonis turi būti ištirtas, kad būtų nustatyta, ar nėra indikacijų gydymui preparatais nuo infekcijos ir(ar) antibiotikais.

Labai reti: ibuprofeno vartojusiems pacientams buvo aseptinio meningito simptomų (kaklo stingulio, galvos skausmo, pykinimo, vėmimo, karščiavimo ar sąmonės pritemimo) atvejų, nustatyta, kad didesnė tokio poveikio rizika yra ligoniams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (SRV, mišri jungiamojo audinio liga).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>