Vaistinis preparatas: Diclovit
Puslapis: 7


Labai reti: eritema, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, spuogai, alerginės reakcijos.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: alerginės reakcijos – bronchų spazmas, dilgėlinė, anafilaksija ir anafilaksijai panašios sisteminės reakcijos, Kvinkės edema.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: policitemija.

Metabolizmo sutrikimai

Labai reti: hipokalemija.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Labai reti: plaučių edema.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Labai reti: šokas, periferinių kraujagyslių trombozė.

Jutimo organai

Labai reti: predisponuoja regos nervo atrofiją.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – diklofenakum, deriniai, ATC kodas – M01AB55

Diclovit kapsulės yra diklofenako ir nervų sistemos trofiką veikiančių vitaminų B1, B6, B12 derinys. Panašiai kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diklofenakas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuri arachidono rūgštį paverčia prostaglandinais. Diklofenakas taip pat slopina fermentą lipoksigenazę. Diklofenako skausmą malšinantis, uždegimą slopinantis ir temperatūrą mažinantis poveikis susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu. Yra duomenų apie Diclovit vartojimą simptomiškai gydant

lėtinį poliartritą, ankilozinį spondilitą (Bechterevo ligą), artrozę, spondiloartrozę, tačiau pakankamai įrodymų, pagrindžiančių Diclovit veiksmingumą ir saugumą šioms būklėms simptomiškai gydyti, nėra..

B grupės vitaminai medžiagų apykaitoje, ypač nervų sistemos, dalyvauja kaip koenzimai ir tuo pačiu pagerina natrio diklofenako skausmą malšinantį poveikį.

Farmakokinetinės savybės

Diklofenakas gerai ir visiškai rezorbuojasi iš žarnyno žemiau skrandžio. Biologinis pasisavinimas nuo maisto nepriklauso. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-2 valandų (greičiau, kai vaisto geriama nevalgius). Vaisto išgėrus, jo koncentracija kraujo plazmoje yra dvigubai mažesnė nei tuomet, kai vaistas vartojamas parenteriniu būdu.

Terapinė koncentracija kraujo plazmoje yra apytikriai 0,7-2,0 mg/l.

Apie 99% vaisto veikliosios medžiagos susijungia su kraujo plazmos baltymais, pirmiausia su albuminu.

Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val.

Kraujo plazmos klirensas – 250 ml/min.

Apie 60% išgertos dozės išsiskiria pro inkstus aktyvių metabolitų pavidalu, mažiau nei 1% išsiskiria nepakitusiu pavidalu. Apytikriai 30% veikliosios medžiagos pakinta ir išsiskiria su išmatomis.

Pakitusi inkstų funkcija nesukelia veikliosios medžiagos sankaupos organizme dėl padidėjusio išsiskyrimo su tulžimi. Rezorbcija, metabolizmas ir išsiskyrimas nuo amžiaus nepriklauso.

Diclovit kapsulių sudėtyje esantys vitaminai rezorbuojasi klubinėje žarnoje veikiant aktyviems ir neaktyviems mechanizmams, jų pasiskirstymas organizme ir išsiskyrimas toks pat, kaip ir su maistu vartojamų vitaminų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>