Vaistinis preparatas: Zopitin
Puslapis: 3


Eritromicinas greitina zopiklono absorbciją ir gali sustiprinti migdomąjį poveikį. Zopiklono koncentracija gali sumažėti, jei kartu vartojama CYP3A4 induktorių: rifampicino, karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, jonažolių preparatų. Tokiu atveju gali prireikti didinti zopiklono dozę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Zopiklonas prasiskverbia per placentą, todėl nėščioms moterims jo vartoti negalima. Tyrimų su gyvūnais metu zopiklonas nesukėlė teratogeninio poveikio, tačiau klinikinių saugumo tyrimų su nėščiomis ir žindamomis moterimis nepakanka. Jei vaisingo amžiaus moteris ketina pastoti arba mano, kad pastojo, zopiklono vartojimą būtina nutraukti. Jei zopiklono vartojama paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu arba gimdymo metu, medikamentas naujagimiui gali sukelti hipotermiją, hipotenziją ir kvėpavimo slopinimą.

Zopiklono ir jo metabolitų patenka į moters pieną. Naujagimio organizme metabolizmas vyksta lėčiau nei suaugusio žmogaus organizme, todėl slopinamasis medikamento poveikis CNS gali būti daug žalingesnis. Žindamai moteriai zopiklono vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Zopiklonas sukelia slopinimą, todėl gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Zopiklono vartojantiems pacientams mažiausiai 8 valandas po to, kai medikamento pavartota, bei tol, kol jo poveikis paaiškėja, draudžiama vairuoti ir dirbti darbą, reikalaujantį ypatingo dėmesio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad su zopiklono vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis dažniausiai būna nesunkus ir tik retais atvejais prireikia nutraukti medikamento vartojimą.

Išgėrus preparato dažniausiai atsirandantis nepageidaujamas poveikis (nuovargis, kartus skonis ir burnos sausmė) pasireiškia ryte.

Toliau išvardyti nepageidaujamo poveikio, suskirstyto pagal organų grupes, atsiradimo dažnio apibūdinimai.

Dažni (>1/100, <1/10)

Nedažni (> 1/1000, <1/100)

Reti (> 1/10000, <1/1000)

Labai reti(<1/10000 ,tarp jų pavieniai atvejai)

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Nutraukimo simptomai, atoveiksmio nemiga arba jos pasunkėjimas, depresijos pasunkėjimas

*Anterogradinė amnezija, košmarai, haliucinacijos ir elgesio sutrikimai (dirglumas, agresyvumas, konfūzija arba depresija, susilpnėjęs lytinis potraukis, psichikos ir paradoksinė reakcija, psichozės simptomai bei dirglus elgesys, galbūt susijęs su amnezija)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Kartumo ar metalo skonis burnoje

*Pykinimas, vėmimas, dispepsija

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Išbėrimas, niežulys

*Anafilaksinė reakcija

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Po preparato pavartojimo pasireiškiantis rytinis nuovargis

*Galvos skausmas, svaigimas

*Išplitusi alerginė reakcija

*Angioedema, serume šiek tiek arba vidutiniškai padidėja transaminazių arba šarminės fosfatazės aktyvumas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>