Vaistinis preparatas: Divigel
Puslapis: 9


Estradiolis yra natūralus moteriškasis hormonas, kurio poveikis gerai žinomas klinikinėje praktikoje, todėl tyrimų, kurių metu būtų tiriama, ar Divigel sukelia toksinį poveikį, neatlikta. Būtini tyrimai dėl dirginamojo gelio poveikio buvo atlikti su triušiais, o dėl odos įjautrinimo – su gvninėjinėmis kiaulytėmis. Šie tyrimai parodė, kad Divigel labai retai gali sukelti nestiprų odos dirgimą. Tokį poveikį galima sumažinti kasdien keičiant kūno vietą, ant kurios tepama gelio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbomeras 974P

Trolaminas

Propilenglikolis

Etanolis (96%)

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys neaktualūs.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vienadozė aliuminio folijos talpyklė. PET/aliuminio/PE pakuotė, kurioje yra 28 vienadozės talpyklės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Orion CorporationP.O. Box 65FIN-02101 EspooSuomija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Divigel 0,5 mg gelis: LT/1/98/0238/001

Divigel 1 mg gelis: LT/1/98/0238/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2005-06-16

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005-06-16



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>