Vaistinis preparatas: Escadra
Puslapis: 4


Ezomeprazolas slopina CYP2C19, t. y. svarbiausią ezomeprazolą metabolizuojantį fermentą, todėl gali didėti kartu su ezomeprazolu vartojamų preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2C19 (diazepamo, citalopramo, imipramino, klomipramino, fenitoino ir kt.) koncentracija plazmoje ir gali reikėti mažinti jų dozes. Į tai atsižvelgti ypač svarbu, jei ezomeprazolo skiriama vartoti pagal poreikį. CYP2C19 substrato diazepamo, vartojamo kartu su 30 mg ezomeprazolo doze, klirensas sumažėjo 45%. Kartu su 40 mg ezomeprazolo doze vartojamo fenitoino mažiausia pusiausvyrinė koncentracija epilepsija sergančių pacientų plazmoje padidėjo 13%. Pradėjus ar baigus gydymą ezomeprazolu, rekomenduojama tirti fenitoino koncentraciją. Kartą per parą vartojama 40 mg omeprazolo dozė CYP2C19 substrato vorikonazolo Cmax padidino 15%, AUC( – 41%.

Klinikinio tyrimo metu varfarinu gydomiems ligoniams pradėjus vartoti 40 mg ezomeprazolo dozę, krešėjimo laikas liko priimtinose ribose. Vis dėlto po preparato pasirodymo rinkoje gauti keli (pavieniai) pranešimai apie kliniškai reikšmingai padidėjusį TNS minėtų preparatų kartu vartojusiems pacientams. Varfarinu ar kitais kumarino grupės dariniais gydomus pacientus reikia stebėti pradedant ir baigiant gydyti ezomeprazolu.

Kartu su 40 mg ezomeprazolo doze sveikų savanorių vartojamo cisaprido plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC) padidėjo 32%, o pusinės eliminacijos laikas (t½) pailgėjo 31%, tačiau didžiausia koncentracija plazmoje reikšmingai nepadidėjo. Ezomeprazolas vartojant vien cisaprido šiek tiek pailgėjusio koreguoto QT intervalo daugiau nepailgino (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Nustatyta, kad ezomeprazolas kliniškai reikšmingo poveikio amoksicilino ir kvindino farmakokinetikai nesukelia.

Trumpalaikiai tyrimai, kurių metu tirtas ezomeprazolo ir naprokseno ar rofekoksibo vartojimas kartu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos neparodė.

Kitų vaistinių preparatų įtaka ezomeprazolo farmakokinetikai

Ezomeprazolą metabolizuoja CYP2C19 ir CYP3A4. Kartu vartojant CYP3A4 inhibitoriaus klaritromicino (po 500 mg 2 kartus per parą), ezomeprazolo ekspozicija (AUC) padvigubėjo. Kartu vartojant ezomeprazolo ir kitokio CYP2C19 ir CYP 3A4 inhibitoriaus, ezomeprazolo ekspozicija gali padidėti daugiau kaip 2 kartus. CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius vorikonazolas omeprazolo AUC( padidina 280%. Tokiais atvejais ezomeprazolo dozės koreguoti paprastai nereikia, tačiau dozės keitimą būtina svarstyti, jei pacientui yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir reikalingas ilgalaikis gydymas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>