Vaistinis preparatas: Meronem
Puslapis: 10


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Meronem 500 mg: bevandenis natrio karbonatas

Meronem 1 g: bevandenis natrio karbonatas

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai

Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant. Nuo vaisto ruošimo pradžios iki injekcijos arba infuzijos į veną pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 1 val.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Meronem 500 mg

674 mg miltelių 20 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.

Meronem 1 g

1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.

Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 10 buteliukų.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti



Injekcija

Injekcijai į veną meropenemą reikia ištirpinti steriliame injekciniame vandenyje.

Infuzija

Infuzijai į veną buteliuke esantį meropenemą galima iš karto tirpinti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės infuziniame tirpale.

Visi buteliukai yra vienkartiniai.

Ruošiant ir vartojant tirpalą reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.

Prieš vartojimą tirpalą reikia suplakti.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RIKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS NUMERIS

Meronem 500 mg – LT/1/97/1860/001

Meronem 1 g – LT/1/97/1860/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-02-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-05-13

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>