Vaistinis preparatas: Glucose Baxter
Puslapis: 3


Farmakodinaminės tirpalo savybės yra tokios kaip gliukozės, kuri yra pagrindinis ląstelių metabolizmo energijos šaltinis. Parenteriniam maitinimui gliukozė skiriama kaip angliavandenių šaltinis. Gliukozės 5 % tirpalo energetinė vertė - 200 kcal/l. Be to, šis gliukozės infuzinis tirpalas aprūpina hidratais be papildomų jonų.

Glucose Baxter 5 % yra izotoninis tirpalas, kurio vidutinis osmoliariškumas yra 278 mOsm/l.

Tirpalo farmakodinamika pridėjus priedų priklausys nuo naudojamų vaistinių preparatų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Gliukozė, per piruvato ar pieno rūgštis, suskaidoma iki anglies dioksido ir vandens, išsiskiriant energijai.

Tirpalo farmakokinetika pridėjus priedų priklausys nuo naudojamų vaistinių preparatų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Gliukozės saugumas gyvūnams nėra nustatomas, nes tai yra natūralus gyvūnų ir žmonių kraujo plazmos komponentas.

Į tirpalą pridedamų priedų saugumą reikia įvertinti atskirai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Kaip ir vartojant kitus parenterinius tirpalus, prieš pridedant kitų medžiagų, reikia iš anksto įsitikinti, ar jos suderinamos su tirpalu.

Gydytojas atsako už pridedamų vaistinių preparatų suderinamumą su Glucose Baxter 5 % tirpalu. Jis turi įvertinti galimus spalvos pokyčius ir /arba įsitikinti, ar nesusidarė nuosėdų, netirpių junginių ar kristalų. Būtina susipažinti su pridedamo vaisto vartojimo instrukcija.

Prieš pridedant į tirpalą vaistinio preparato, būtina įsitikinti, kad jo tirpumas ir stabilumas vandenyje suderinamas su Glucose Baxter 5 % tirpalo pH.

Kai į Glucose Baxter 5 % tirpalą pridedama suderinamo vaisto, tirpalas turi būti suvartojamas nedelsiant.

Negalima vartoti priedų, nesuderinamų su tirpalu.

6.3 Tinkamumo laikas

Atitinkamų pakuočių tinkamumo laikas:

50 ml maišelis: 15 mėnesių

100 ml maišelis: 2 metai

250 ml, 500 ml maišeliai: 24 mėnesiai

1000 ml maišeliai: 3 metai

Tinkamumo laikas pridėjus priedų

Prieš vartojant reikia nustatyti bet kokios pridedamos medžiagos cheminį ir fizinį stabilumą esant nustatytam Glucose Baxter 5 % Viaflo pakuotėje pH.

Mikrobiologiniu požiūriu praskiestas preparatas turi būti suvartotas nedelsiant, nebent skiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis. Nesuvartojus iš karto, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30? C temperatūroje - supakuoto į 50 ml ir 100 ml maišelius.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Maišelių dydžiai: 50, 100, 250, 500 arba 1000 ml (rinkoje gali būti ne visų dydžių pakuotės).

Viaflo maišeliai yra pagaminti iš presuoto poliolefino/poliamido plastiko (PL-2442).

Apsaugai maišeliai yra įdėti į apsauginę plastikinę iš poliamido/polipropileno pagamintą pakuotę.

Dėžėje gali būti:

50 maišelių po 50 ml

50 maišelių po 100 ml

30 maišelių po 250 ml

20 maišelių po 500 ml

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>