Vaistinis preparatas: Noritren
Puslapis: 9


Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis

Gydomoji koncentracija plazmoje ligoniams, sergantiems endogenine depresija – 50140 ng/ml (~ 190530 nmol/l). Didesnės kaip 170200 ng/ml koncentracijos susijusios su padidėjusia širdies laidumo sutrikimų, QRS komplekso praplatėjimo arba atrioventrikulinės blokados rizika.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Ūminis triciklių antidepresantų, taip pat ir nortriptilino, toksiškumas yra didelis. Išgerto nortriptilino hidrochlorido LD50 žiurkėms buvo 502 mg/kg.

Klinikinėje praktikoje nortriptilinas vartojamas nuo 1963 metų.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis:

kukurūzų krakmolas,

laktozės monohidratas,

kopovidonas,

glicerolis (85 %),

mikrokristalinė celiuliozė,

talkas,

magnio stearatas.

Plėvelė:

hipromeliozė 5,

makrogolis 6000.

Dažiklis: titano dioksidas (E 171).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

100 tablečių polipropileno arba didelio tankio polietileno talpyklė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Copenhagen

Danija

RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

98/5199/1

RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998 01 29 // 2003 01 29

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-11

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>