Vaistinis preparatas: Crestor
Puslapis: 7


Farmakokinetikos tyrimo metu kartu vartojant 20 mg Crestor ir vaistą, kurio sudėtyje yra 2 proteazės inhibitoriai (400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro), sveikiems savanoriams rozuvastatino pusiausvyrinė AUC(0-24) padidėjo maždaug 2 kartus, Cmax – maždaug 5 kartus. Dėl to ŽIV užkrėstiems pacientams kartu su proteazės inhibitoriais rozuvastatino vartoti nerekomenduojama (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Antacidiniai vaistai. Kartu vartojant Crestor ir antacidinę suspensiją, kurios sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir magnio hidroksido, rozuvastatino koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 50 %. Minėtojo antacidinio vaisto, geriamo praėjus 2 val. po Crestor, poveikis rozuvastatino koncentracijai plazmoje buvo silpnesnis. Šios sąveikos klinikinė reikšmė netirta.

Eritromicinas. Kartu vartojant Crestor ir eritromiciną, rozuvastatino AUC0-t sumažėjo 20 %, didžiausia koncentracija plazmoje – 30 %. Šios sąveikos priežastis gali būti eritromicino sukeltas žarnų peristaltikos suaktyvėjimas.

Geriamieji kontraceptikai ir hormonai pakeičiamajai terapijai. Kartu vartojant Crestor ir geriamąjį kontraceptiką, etinilestradiolio AUC padidėjo 26 %, norgestrelio – 34 %. Parenkant veikliųjų medžiagų kiekį geriamojo kontraceptiko sudėtyje, į šį hormonų koncentracijos plazmoje padidėjimą reikia atsižvelgti. Nėra farmakokinetikos duomenų, kartu vartojant Crestor ir hormonus pakeičiamajai terapijai, todėl panašių hormonų koncentracijos pokyčių galimybė nepaneigta ir šiuo atveju. Vis dėlto klinikinių tyrimų metu daug pacienčių vartojo ir gerai toleravo šį vaistų derinį.

Kiti vaistai. Remiantis specialiais sąveikos tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingos sąveikos su digoksinu nereikėtų tikėtis.

Citochromo P450 fermentų aktyvumą keičiantys vaistai. Tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, citochromo P450 fermentų rozuvastatinas neslopina ir neindukuoja. Šie fermentai metabolizuoja nedaug rozuvastatino. Kliniškai reikšmingos rozuvastatino sąveikos su CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitoriumi flukonazolu bei CYP2A6 ir CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu nenustatyta. Kartu vartojant CYP3A4 inhibitorių itrakonazolą, rozuvastatino AUC padidėjo 28 %, tačiau šis mažas padidėjimas kliniškai reikšmingu nelaikomas. Atsižvelgiant į pateiktus duomenis, rozuvastatino sąveikos su kitais vaistais, kurią lemtų nuo citochromo P450 fermentų aktyvumo priklausomi metabolizmo pokyčiai, nereikėtų tikėtis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms ir žindyvėms Crestor vartoti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>