Vaistinis preparatas: Citalanorm Genericon
Puslapis: 7


Farmakokinetinės sąveikos tarp citalopramo ir levomepromazino, digoksino ir karbamazepino bei jo metabolito karbamazepino epoksido nepastebėta.

Maistas neįtakoja citalopramo rezorbcijos ir kitų jo farmakokinetikos savybių.

4.6 Vaisingumo, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie citalopramo vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad citalopramas toksiškai veikia reprodukcinę funkciją (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. yra duomenų, kad naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, pasireiškė nutraukimo simptomai. Citalopramą nėštumo laikotarpiu vartoti galima tik būtiniausiu atveju. Jei jo vartoja nėščioji, reikia sumažinti dozę ir, jei galima, nutraukti jo vartojimą likus kelioms savaitėms iki numatomos gimdymo datos.

Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo periodu, naujagimiams gali didinti persistentinės plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Stebėta rizika buvo maždaug 5 atvejai 1 000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje NPPH dažnis yra 1 – 2 atvejai 1 000 nėštumų.

Žindymas

Mažas citalopramo kiekis patenka į motinos pieną. Žindymo nauda kūdikiui yra didesnė nei galimas nepageidaujamas poveikis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Citalopramas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Psichoaktyvūs vaistiniai preparatai gali sumažinti gebėjimą atlikti sprendimus ir reaguoti kritinėse padėtyse. Pacientai dėl šių poveikių turi būti informuojami ir įspėjami, kad gali būti paveikiamas jų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Daugelis dažnų nepageidaujamų reiškinių (pykinimas, mieguistumas, burnos džiūvimas, padidėjęs prakaitavimas) yra lengvi ir praeinantys. Jie daugiausia pasireiškia pirmąją gydymo savaitę ir paprastai susilpnėja pagerėjus depresinei būklei.

Nepageidaujami reiškiniai atsirandantys gydymo metu, nustatyti klinikiniuose tyrimuose:

*Labai dažni

(?1/10)

*Dažni

(?1-100; <1/10)

*Nedažni

(?1/1000; <1/100)

*Labai reti (<1/10000), įskaitant pavienius pranešimus

*Dažnis nežinomas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*svorio sumažėjimas, svorio padidėjimas

*

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*mieguistumas, nemiga, ažitacija, nervingumas

*miego sutrikimai, dėmesio sukaupimo sutrikimas, pakitę sapnai, amnezija, nerimas, sumažėjęs libido, padidėjęs apetitas, anoreksija, apatija, mėginimas žudytis, sumišimas

*euforija, padidėjęs libido

*haliucinacijos, depersonalizacija, panikos atakos (šiuos simptomus gali sukelti pagrindinė liga)

*mąstymas apie savižudybę ir savižudiškas elgesys 1)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*galvos skausmas, tremoras, galvos svaigimas

*migrena, parestezijos

*ekstrapiramidiniai sutrikimai, konvulsijos

*

*

*

*Akių sutrikimai

*sutrikusi akomodacija

*regėjimo sutrikimai

*

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*spengimas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>