Vaistinis preparatas: Osteogenon
Puslapis: 2


5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – A:Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai – vaistas, veikiantis kalcio metabolizmą, ATC kodas –A12 AA.

Osteogenon sudėtyje yra organinių kaulo medžiagos (oseino) komponentų ir kaulo mineralinių medžiagų (mikrokristalinių hidroksiapatitų), turinčių kalcio ir fosforo, kurių santykis natūraliai subalansuotas. Oseino sudėtyje yra baltymų ir nebaltyminių medžiagų, kurie teigiamai veikia kaulinio audinio formavimąsi. Buvo atlikti sveikų savanorių klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta, kaip kalcis įsisavinamas, kuris yra būtinas taisyklingai kaulo kalcifikacijai. Šie tyrimai parodė, kad kalcis efektyviau įsisavinamas, kai jo gaunama su Osteogenon, o ne vieno.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tyrimai, kurių metu žmonės vartojo izotopą (Ca47), parodė labai gerą vaisto rezorbciją žarnyne. Osteogenon, lyginant su paprastomis kalcio druskomis, nesukelia ryškios hiperkalcemijos, nes osein -hidroksiapatito kompleksas žarnyne rezorbuojasi daug lėčiau, bet nuolat. Dėl lėtai tirpstančio komplekso daugiausia kalcio rezorbuojasi distaliau.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra duomenų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Magnio stearatas

Koloidinis silicio dioksidas

Bulvių krakmolas

Mikrokristalinė celiuliozė

Hipromeliozė

Makrogolis

Talkas

Geležies oksidas, geltonas (E 172

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Negalima vartoti kartu su tetraciklinų grupės antibiotikais ir kitais geležies turinčiais vaistais, nes mažėjo Osteogenon efektyvumas. Tarp šių vaistų vartojimo reikia daryti mažiausiai 4 val. pertrauką.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė. Pakuotėje yra 40 plėvele dengtų tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

92100 Boulogne, Prancūzija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/97/0482/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2006-04-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-04-14



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>