Vaistinis preparatas: Osteogenon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Osteogenon 830 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 830 mg oseino hidroksiapatito junginio, kurio sudėtyje yra 178 mg kalcio, 82 mg fosforo (atitinkančių maždaug 444 mg hidroksiapatito), 75 mg nekolageninių peptidų arba baltymų ir 216 mg kolageno, (atitinkančio maždaug 291 mg oseino).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

Osteogenon yra šviesiai geltonos spalvos pailgos plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Įvairios kilmės osteoporozės pagalbinis gydymas.

Lūžių gijimui skatinti.

Nėščiųjų ir žindyvių kalcio ir fosforo pusiausvyrai reguliuoti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti.

Tabletės nuryjamos užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Suaugusiųjų osteoporozei gydyti:

po 2-4 tabletes 2 kartus per parą.

Nėščiųjų ir žindyvių sutrikusiai kalcio ir fosforo pusiausvyrai gydyti:

1-2 tabletes per parą.

Vaikų ir saugusiųjų lūžiams gydyti:

1-2 tabletes per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai pagalbinei Osteogenon medžiagai.

Ligos arba būklės, kurių metu pasireiškia hiperkalcemija ir/ar hiperkalciurija.

Nefrokalcinozė, inkstų akmenligė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, nerekomenduojama ilgai gydyti didelėmis Osteogenon dozėmis.

Kai kartu vartojama kalcio ar vitamino D, būtina stebėti kalcemiją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kai vartojama kartu su:

- Tetraciklinų grupės antibiotikais ar su geležies turinčiais vaistais, Osteogenon gali sumažinti jų rezorbciją, todėl šių vaistų nereikėtų vartoti kartu. Juos galima vartoti padarius mažiausiai 4 val. pertrauką.

- Tiazidų grupės diuretikais, – yra hiperkalcemijos rizika dėl sumažėjusio kalcio išsiskyrimo su šlapimu.

- Bisfosfonatais, – yra sumažėjusios rezorbcijos žarnyne rizika.

- Rusmenės preparatais, – yra širdies ritmo sutrikimų rizika.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikiniai pakankamo nėščių moterų skaičiaus tyrimai parodė, kad vaistas nesukelia sklaidos defektų ar fetotoksinio poveikio, susijusio su kalciu.

Todėl Osteogenon galima vartoti nėščiųjų ir žindyvių sutrikusiai kalcio ir fosforo pusiausvyrai gydyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Hiperkalciurija, hiperkalcemija, kai ilgai vartojamos didelės dozės.

4.9 Perdozavimas

Simptomai: troškulys, poliurija, polidipsija, dehidratacija, pykinimas, vėmimas, arterinė hipertenzija, vazomotorinis sutrikimas, vidurių užkietėjimas.

Vaikams: prieš visus šiuos simptomus gali sustoti didėti kūno svoris ar ūgis.

Gydymas: prireikus nustoti vartoti kalcį bei vitaminą D; skirti rehidrataciją ir, atsižvelgiant į intoksikacijos sunkumą, diuretikų, kortikosteroidų, kalcitonino, atskirai ar kartu su peritonine dialize.

Kitas puslapis >>>