Vaistinis preparatas: Kaptopril Krka
Puslapis: 8


Farmakologiniai tyrimai parodė, kad AKF inhibitoriai, įskaitant kaptoprilį, gali sustiprinti insulino ir geriamųjų medikamentų nuo diabeto, pvz., sulfonilurėjos darinių, gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį. Jei atsiranda ši labai reta vaistų sąveika, gydymo AKF inhibitoriais metu reikia sumažinti vaistinių preparatų nuo diabeto dozę.

Klinikiniai tyrimai

Dėl kaptoprilio poveikio acetono kiekio šlapime nustatymo testas gali būti tariamai teigiamas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas

Riboti farmakokinetiniai duomenys rodo labai mažas vaisto koncentracijas motinos piene (žr. 5.2 skyrių). Nors šios koncentracijos atrodo kliniškai nereikšmingos, (vaisto pavadinimas) vartojimas žindant prieš laiką gimusį kūdikį ar pirmosiomis savaitėmis po gimimo nerekomenduojamas, nes klinikinė patirtis dėl galimo poveiki širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams yra nepakankama.

Kūdikiui esant vyresniam, (vaisto pavadinimas) skyrimas žindančiai motinai gali būti apsvarstytas, jei gydymas motinai yra būtinas ir kūdikis yra stebimas dėl nepageidaujamo poveikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kaptoprilis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai. Kai kuriems pacientams šis vaistinis preparatas, ypač gydymo pradžioje, pakeitus dozę arba kartu išgėrus alkoholio, gali per daug sumažinti kraujospūdį ir dėl to sukelti galvos svaigimą bei mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pastebėtas nepageidaujamas kaptoprilio poveikis išvardytas toliau.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>