Vaistinis preparatas: Serevent
Puslapis: 7


Dėl šių farmakologinių savybių salmeterolis veiksmingiau saugo nuo histamino sukeliamo bronchų spazmo ir ilgiau palaiko bronchus išplėstus (ne trumpiau kaip 12 valandų) negu rekomenduojama įprastinių trumpai veikiančių (2 adrenomimetikų dozė. Žmonėms salmeterolis slopina inhaliuoto alergeno sukeltos reakcijos ankstyvąją ir vėlyvąją fazę. Vienkartinės dozės poveikis vėlyvajai fazei išlieka ilgiau nei 30 val., bronchų plečiamasis poveikis išnyksta anksčiau. Vienkartinė salmeterolio dozė sumažina per didelį bronchų reaktyvumą. Vadinasi, medikamentas veikia ne tik bronchus, tačiau ar toks poveikis reikšmingas klinikai, galutinai nenustatyta. Salmeterolio veikimo mechanizmas skiriasi nuo priešuždegiminio kortikosteroidų poveikio, todėl, kai pradedama vartoti salmeterolio, negalima nutraukti kortikosteroidų vartojimo ar mažinti jų dozės.

Ligoniams, sergantiems obstrukcine plaučių liga, Serevent palengvino ligos simptomus, pagerino plaučių funkciją ir gyvenimo kokybę.

Astmos klinikiniai tyrimai

Salmeterolio daugiacentris astmos klinikinis tyrimas (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)

SMART buvo daugiacentris atsitiktinės atrankos, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių 28 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, atliktas JAV. Jame dalyvavo atsitiktinai atrinkti 13176 pacientai, vartoję salmeterolį (50 ?g du kartus per parą), ir 13179 pacientai, gavę placebą, kartu taikant įprastinį astmos gydymą. Į klinikinį tyrimą buvo įtraukti ne jaunesni kaip 12 metų pacientai, kurie sirgo astma ir tyrimo metu vartojo vaistus nuo astmos (bet ne ilgo veikimo beta-2 adrenomimetikus). Tyrimo pradžioje buvo registruojami vartojami inhaliuojamieji kortikosteroidai, tačiau jų vartojimas tyrimo metu nebuvo būtinas. Pirminė SMART klinikinio tyrimo baigtis buvo bendras su kvėpavimo sistema susijusių mirčių ir gyvybei grėsmingų sveikatos sutrikimų skaičius.

Pagrindiniai SMART klinikinio tyrimo rezultatai: pirminė tyrimo baigtis

Pacientų grupė

*Pirminės tyrimo baigties atvejų skaičius / pacientų skaičius

*Santykinė rizika

(95% pasikliautinis intervalas)

*

*

*salmeterolis

*Placebas

*

*

*Visi pacientai

*50/13176

*36/13179

*1,40 (0,91; 2,14)

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*23/6127

*19/6138

*1,21 (0,66; 2,23)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*27/7049

*17/7041

*1,60 (0,87; 2,93)

*

*Afroamerikiečių kilmės pacientai

*20/2366

*5/2319

*4,10 (1,54; 10,90)

*

*(Statistiškai reikšminga (95 %) rizika yra paryškinta).

Pagrindiniai SMART klinikinio tyrimo rezultatai, kai pacientai tyrimo pradžioje vartojo inhaliuojamuosius steroidus: antrinė tyrimo baigtis

*Antrinės tyrimo baigties atvejų skaičius / pacientų skaičius

*Santykinė rizika

(95 % pasikliautinis intervalas)

*

*

*salmeterolis

*placebas

*

*

*Mirtis dėl kvėpavimo sutrikimo

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*10/6127

*5/6138

*2,01 (0,69; 5,86)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>