Vaistinis preparatas: FLUCINAR
Puslapis: 3


Farmakoterapinė grupė – kortikosteroidai odos ligoms gydyti, ATC kodas – D 07 AC 04

Fluocinolono acetonidas yra lokaliai vartojamas stipraus poveikio sintetinis gliukokortikosteroidas. 0,025 ( tepalas stipriai malšina uždegimą, niežulį, alergiją ir sutraukia kraujagysles.

Tepalas yra lipofilinis, ji lengvai absorbuojamas per odą ir patenka į kraujotaką. Jau pavartojus 2 g tepalo, gali būti slopinama antinksčių ir hipofizės sistema, todėl hipofizėje mažėja adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sekrecija.

Kaip fluocinolono acetonidas mažina uždegimą, gerai nežinoma, tačiau manoma, kad lokaliai pavartotas tepalas slopina fosfolipazės A2 aktyvumą ir mažina arachidono rūgšties išsiskyrimą iš ląstelės membranos fosfolipidų, todėl sutrinka prostaglandinų ir leukotrienų sintezė. Be to, vaistinis preparatas sukelia antialerginį poveikį, nes slopina lokalias alergines reakcijas. Dėl kraujagyslių sutraukimo silpnėja lokalios eksudacinės reakcijos. Preparatas slopina prostaglandinų sintezę ir kolageno kaupimąsi, odoje greitina baltymų irimą ir silpnina proliferacinius procesus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Fluocinolono acetonidas gerai įsiskverbia į raginį odos sluoksnį, kuriame vėliau kaupiasi ir gali išlikti net 15 dienų po pavartojimo. Preparatas odoje nemetabolizuojamas. Absorbuotas preparatas daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu bei (mažiau) su tulžimi (didžioji dalis - junginių su gliukurono rūgštimi pavidalu, mažesnė dalis – nepakitusiu pavidalu).

Fluocinolono acetonidas intensyviau absorbuojamas per odą tuo atveju, jei tepamos gležnos odos raukšlės, veido oda, jei odos epitelis pažeistas arba oda apimta uždegimo.

Jei preparato tepama po sandarinamuoju tvarsčiu, toje vietoje odos temperatūra ir drėgnumas bei fluocinolono acetonido absorbcija didėja. Absorbcija didėja ir tuo atveju, jei tepalo vartojama dažnai arba tepamas didelis odos plotas. Per jaunų žmonių odą vaistinio preparato prasiskverbia daugiau, negu per suaugusių žmonių.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Propilenglikolis

Bevandenė citrinų rūgštis

Vilnų riebalai

Minkštasis baltas parafinas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

Po pirmojo tūbelės atidarymo tepalo tinkamumo laikas yra 30 dienų.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė su užsukamu polietileno dangteliu. Tūbelėje yra 15 g tepalo.

Kartoninėje dėžutėje yra viena tūbelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharmaceuticals Works Jelfa S.A.

58-5000 Jelenia Gora

ul. Wincentego Pola 21

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1721/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-10-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-14

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>