Vaistinis preparatas: FLUCINAR
Puslapis: 2


Tepalu tepti veido, pažastų ar kirkšnių odą galima tik būtinu atveju, nes preparato pavartojus net ir trumpai didėja absorbcija ir nepageidaujamo poveikio (telangiektazijos, apyburnio dermatito) rizika.

Jei yra poodinio audinio atrofija, preparato būtina vartoti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenų apie lokaliai vartojamų gliukokortikosteroidų sąveiką nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

FLUCINAR nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, o paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais FLUCINAR vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Kiek lokaliai pavartoto fluocinolono acetonido patenka į moters pieną, nežinoma. Išgėrus gliukokortikosteroidų, moters piene reikšmingo hormonų kiekio, kuris galėtų naujagimiui daryti poveikį, nerasta. Vis dėlto krūtimi maitinančiai moteriai FLUCINAR tepalo rekomenduojama vartoti labai atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

FLUCINAR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pagal pasireiškimo dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (
1/10), dažną (
1/100, < 1/10), nedažną (
1/1 000, < 1/100), retą (
1/10 000, < 1/1 000) ir labai retą (< 1/10 000, įskaitant pavienius atvejus).

Akių sutrikimai

Dažnis nežinomas: preparatu patepus akių vokų odą, gali pasireikšti glaukoma arba katarakta

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: odos atrofija, telangiektazijos, dryžiai.

Reti: hipertrichozė.

Dažnis nežinomas: odos spalvos išnykimas ar pokytis, spuogai.

Endokrininiai sutrikimai

Jei tepalo vartojama po sandarinamuoju tvarsčiu, dėl padidėjusios absorbcijos galimas stiprus sisteminis poveikis, pasireiškiantis edema, hipertenzija, imuninės sistemos slopinimu.

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: antrinė infekcija.

Lokaliai pavartojus kortikosteroidų, buvo folikulito, odos pabrinkimo, purpuros, apyburnio dermatito ir egzemos pasunkėjimo (atoveiksmio fenomeno) atvejų. Tokį poveikį gali sukelti ir fluocinolono acetonidas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomų atsiranda tuo atveju, jei ilgai tepalu tepamas didelis odos plotas. Tokiu atveju pasireiškia sunkesnis nepageidaujamas poveikis: edema, hipertenzija, hiperglikemija, imuninės sistemos slopinimas, sunkiais atvejais - Kušingo sindromas.

Skiriamas tinkamas simptominis gydymas. Ūminio kortikosteroidų sukelto toksinio poveikio simptomai paprastai būna laikini. Jei reikia, koreguojama elektrolitų pusiausvyra. Pasireiškus lėtiniam toksiniam poveikiui, kortikosteroidų vartojimą rekomenduojama nutraukti lėtai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>