Vaistinis preparatas: FLUCINAR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FLUCINAR 0,025 ( tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tepalo yra 0,25 mg fluocinolono acetonido.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, vilnų riebalai.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tepalas

Tepalas yra baltas arba beveik baltas, permatomas, minkštas, silpno specifinio kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis ūminio, sunkaus, neinfekcinio sauso odos uždegimo, kuris yra jautrus gliukokortikoidų poveikiui, gydymas. FLUCINAR gydomas dermatitas, ypač alerginis kontaktinis dermatitas, toksinė egzema bei psoriazės sukeltas odos pažeidimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per dieną ant pažeistos odos srities reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo. Preparato vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu negalima, išskyrus tuos atvejus, kai gydoma psoriazė (tokiu atveju preparato galima tepti po sandarinamuoju tvarsčiu, kurį būtina keisti kasdien).

Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos tepalo vartoti draudžiama. Tepti veido odą galima ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę tepalo.

Vyresnius kaip 2 metų vaikus tepalu galima gydyti tik būtinu atveju. Tepalu vieną kartą per dieną galima tepti tik nedidelį odos plotą. Veido odą tepti tepalu draudžiama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas fluocinolono acetonidui, kitokiems gliukokortikosteroidams ar bet kuriai pagalbinei tepalo medžiagai.

Bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas.

Paprastieji arba raudonieji spuogai.

Apyburnio dermatitas.

Būklė po profilaktinio skiepijimo.

Pacientas jaunesnis kaip 2 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Be pertraukos ilgiau kaip 2 savaites preparato vartoti draudžiama. Tepalu ilgai tepant didelį odos plotą, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis, didėja edemos, hipertenzijos, hiperglikemijos ir imuninės sistemos slopinimo atsiradimo tikimybė.

Lokaliai vartojamas fluocinolono acetonidas slopina hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl mažėja adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sekrecija hipofizėje bei kortizolio koncentracija kraujyje bei atsiranda jatrogeninis Kušingo sindromas. Pastarasis sutrikimas nutraukus gydymą išnyksta. Antinksčių funkciją reikia periodiškai sekti: po antinksčių stimuliacijos AKTH nustatyti kortizolio kiekį kraujyje ir šlapime.

Jei tepalu pateptoje srityje atsiranda infekcija, būtina pradėti tinkamą gydymą nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos simptomų išlieka, tepalo vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol infekcinė liga bus išgydyta.

Žmonėms, sergantiems uždaro ar atviro kampo glaukoma bei katarakta, vaistiniu preparatu tepti akių vokus arba odą arti jų draudžiama, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai.

Kitas puslapis >>>