Vaistinis preparatas: Tavegyl
Puslapis: 2


Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antihistamininiai vaistai, aminoalkiloeteriai

ATC kodas: R 06 AA 04

Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis.

Tavegyl (klemastinas) yra H1 receptorių anatgonistas. Jis priklauso benzhidrilio eterio grupės antihistamininiams vaistams. Tavegyl selektyviai blokuoja histamino H1 receptorius bei mažina kapiliarų laidumą. Jis sukelia stiprų antihistamininį poveikį bei slopina niežėjimą. Vaisto poveikis prasideda greitai ir gali trukti net 12 valandų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Didžiausias antihistamininis poveikis pasireiškia po 5 – 7 valandų. Paprastai antihistamininis poveikis laikosi 10 – 12 valandų, kai kuriais atvejais – net 24 valandas. Net 95 % klemastino gali prisijungti prie plazmos baltymų. Jo šalinimas iš plazmos yra dvifazis: pirmosios fazės metu klemastino pusinės eliminacijos periodas trunka 3,6 ( 0,9 val., antrosios – 37 ( 16 val. Klemastiną ekstensyviai metabolizuoja kepenys. Pagrindinė dalis metabolitų (40 – 65 %) šalinama per inkstus. Nepakitusio vaisto šlapime būna tik pėdsakų. Šiek tiek veikliosios medžiagos gali išsiskirti su žindyvės pienu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparato charakteristikų santraukoje pateiktos informacijos svarbių papildymų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitolis

Etanolis

Propilenglikolis

Natrio citratas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Kadangi tinkamų duomenų nėra, Tavegyl skiesti kitais, negu nurodyti 4.2 skyriuje, skiedikliais draudžiama.

Kadangi tinkamų duomenų nėra, Tavegyl maišyti su parenteraliniu būdu vartojamu dideliu tirpalo tūriu draudžiama.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pakuotė, kurioje yra penkios 2 ml ampulės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10 FIN-02130

Espoo

Suomija.

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0599/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2007-06-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>