Vaistinis preparatas: Tavegyl
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tavegyl 2 mg/2 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje ampulėje (2 ml) yra 2 mg klemastino (1 mg/ml).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, arba žalsvai gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Anafilaksinio ar panašus į jį šoko bei angioneurozinės edemos gydymas (vaistas vartojamas kaip pagalbinė priemonė).

Kitų alerginių ar panašių į jas reakcijų, pvz., rentgeno kontrasto sukeltos reakcijos, profilaktika ar gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės

Reikia iš ryto ir vakare į raumenis ar veną suleisti po vieną 2 ml ampulę, t. y. 2 mg. Kad neprasidėtų anafilaksinė ar histamino sukelta reakcija, prieš pat galimą jos pasireiškimą vieną 2 ml ampulę reikia lėtai sušvirkšti į veną. Ampulėje esantį tirpalą galima skiesti izotoniniu natrio chlorido arba 5 ( gliukozės tirpalu santykiu 1: 5.

Vaikai

Paros dozė yra 0,025 mg/kg. Ją reikia suleisti į raumenis per du kartus.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas klemastinui, kitokiems panašios struktūros antihistamininiams medikamentams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Porfirija.

Pacientas jaunesnis negu 1 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Antihistamininių vaistų atsargiai reikėtų vartoti pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma, pepsine opa, prievarčio ir dvylikapirštės žarnos susiaurėjimu, prostatos hipertrofija, dėl kurios susilaiko šlapimas, bei šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija.

Būtina labai saugoti, kad vaisto nepatektų į arteriją.

Medikamento į veną injekuoti reikia lėtai, t. y. per 2 – 3 minutes.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Antihistamininiai vaistai stiprina migdomųjų preparatų, MAO inhibitorių ir alkoholio raminamąjį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms Tavegyl vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tavegyl veiklioji medžiaga klemastinas gali sukelti raminamąjį poveikį, todėl pacientams, kurie vairuoja automobilį ar valdo mechanizmus, reikia laikytis atsargumo.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vaisto vartojant gali pasireikšti, ypač vaikams, nuovargis, raminamasis poveikis. Be to, gali džiūti burna, skaudėti ir svaigti galva, išberti odą, pykinti, skaudėti skrandį, užkietėti viduriai, labai retai gali atsirasti tachikardija.

4.9 Perdozavimas

Simptomai. Perdozavus antihistamininių preparatų, gali pasireikšti stimuliuojamasis arba slopinamasis poveikis CNS. Gali atsirasti anticholinerginio poveikio simptomų, pvz., burnos džiūvimas, pastovus vyzdžių išsiplėtimas, kraujo priplūdimas į veidą, skrandžio ir žarnų veiklos sutrikimas bei tachikardija.

Gydymas yra simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Kitas puslapis >>>