Vaistinis preparatas: Espumisan
Puslapis: 2


Farmakoterapinė grupė - vaistai funkciniams žarnyno sutrikimams gydyti, kiti vaistai funkciniams žarnyno sutrikimams gydyti, silicio preparatai, ATC kodas - A03AX13.

Espumisan kapsulių sudėtyje yra veiklioji medžiaga simetikonas - stabilus, paviršių veikiantis polidimetilsiloksanas. Jis keičia dujų burbuliukų, esančių maiste ir virškinamojo trakto gleivinėje, paviršiaus įtampą, ir dėl to jie subliūkšta. Atpalaiduotos dujos gali būti rezorbuojamos arba, veikiant žarnų peristaltikai, pašalinamos.

Simetikonas veikia tik savo fizinėmis savybėmis, nedalyvauja cheminėse reakcijose, farmakologiniu ir fiziologiniu požiūriu yra inertiškas.

Farmakokinetinės savybės

Išgertas simetikonas neabsorbuojamas ir iš virškinamojo trakto išsiskiria nepakitęs.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Simetikonas - cheminiu požiūriu inertiška medžiaga, jis žarnyne neabsorbuojamas, todėl jo sisteminis toksinis poveikis netikėtinas.

Potencialaus kancerogeniškumo ir toksiškumo reprodukcijai pavojaus žmogui, ikiklinikinių tyrimų metu vaisto vartojant pakartotinai, nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metilo parahidroksibenzoatas (E218)

Želatina

Glicerolis (85 %)

Chinolino geltonasis (E104)

Saulėlydžio geltonasis FCF (E110)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC (kietos, bespalvės) ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

Kartono dėžutėje yra 25, 50 arba 100 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Vokietija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

N25 - LT/1/95/0483/002

N50 - LT/1/95/0483/003

N100 - LT/1/95/0483/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-08-07

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-08-07

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>