Vaistinis preparatas: Espumisan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Espumisan 40 mg minkštos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg simetikono.



Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E218), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Minkšta kapsulė.

Beveik apvalios, geltonos minkštos želatininės kapsulės lygiu paviršiumi, su siūle. Kapsulės turinys yra bespalvis, gali būti lengvai drumstas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Virškinimo trakto sutrikimų, kurie pasireiškia meteorizmu, simptominis gydymas.

- Pacientų parengimas pilvo ertmės organų tyrimui, pvz. rentgenu ar ultragarsu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kai dėl susilaikiusių dujų sutrinka virškinimo trakto veikla

Paaugliai ir suaugusieji

Rekomenduojama skirti vartoti po dvi Espumisan 40 mg minkštas kapsules (atitinka 80 mg simetikono) 3-4 kartus per parą.

Vaikai 6-14 metų amžiaus

Rekomenduojama skirti vartoti po dvi Espumisan 40 mg minkštas kapsules (atitinka 80 mg simetikono) 3-4 kartus per parą.

Espumisan 40 mg minkštas kapsules galima gerti valgant arba po valgio, prireikus - ir prieš miegą.

Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Prireikus Espumisan 40 mg minkštas kapsules galima vartoti ilgiau.

Rengiant pacientus tyrimams

Rekomenduojama skirti po dvi Espumisan 40 mg minkštas kapsules 3 kartus (atitinka 240 mg simetikono) per parą vieną dieną prieš tyrimus ir dvi Espumisan 40 mg minkštas kapsules (atitinka 80 mg simetikono) tyrimo dienos ryte.

Pastaba

Bet koks naujas ir (arba) besitęsiantis negalavimas turi būti atidžiai kliniškai įvertintas.

4.3 Kontraindikacijos

Espumisan negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai simetikonui arba sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms (saulėlydžio geltonajam FCF (E110), metilo parahidroksibenzoatui ar kitoms).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Espumisan sąveika su kitais vaistais iki šiol nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Dėl Espumisan vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu ribojimo nėra jokių nuorodų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Espumisan neveikia žmogaus reakcijos laiko, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Espumisan nepageidaujamo poveikio reiškinių iki šiol nestebėta.

Dažiklis saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alergines reakcijas.

Metilo parahidroksibenzoatas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, vėlyvas alergines reakcijas.

4.9 Perdozavimas

Vartojant simetikono, apsinuodijimo atvejų iki šiol nepasitaikė. Tiek cheminiu, tiek fiziologiniu požiūriu simetikonas yra inertiškas, apsinuodijimų praktiškai nepasitaiko. Net didelės jo dozės gerai toleruojamos.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Kitas puslapis >>>