Vaistinis preparatas: Daktarin
Puslapis: 4


Farmakoterapinė grupė – vietinio poveikio antiseptikai burnai, ATC kodas – A01A B09

Mikonazolas veikia dermatomicetus, mieliagrybius, kai kurias gramteigiamas bacilas ir kokus.

Jis grybelių ląstelėse slopina ergosterolio biosintezę, todėl kinta membranos lipidų komponentų sudėtis. Dėl šio poveikio grybeliai žūsta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Pavartojus valgomojo gelio mikonazolas yra rezorbuojamas ir patenka į sisteminę kraujotaką. Išgėrus 60 mg mikonazolo valgomojo gelio pavidalus didžiausia vaisto koncentracija plazmoje atsirado maždaug po 2 valandų ir svyravo nuo 31 iki 49 ng/ml.

Pasiskirstymas

Rezorbuotas mikonazolas jungiasi prie plazmos baltymų (88,2 %), daugiausia albuminų, bei eritrocitų (10.6 %).

Metabolizmas ir šalinimas

Didžioji rezorbuotos dozės dalis organizme metabolizuojama, nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu išsiskiria mažiau negu 1 ( dozės. Galutinės pusinės eliminacijos laikas daugumai ligonių yra nuo 20 iki 25 val. Inkstų nepakankamumu sergančių ligonių tarpe pusinės eliminacijos laikas yra panašus. Hemodializės metu mikonazolo koncentracija plazmoje mažėjo vidutiniškai (apie 50 %).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Glicerolis

Išgrynintas vanduo

Gelifikuotas bulvių krakmolas

Etanolis

Polisorbatas

Sacharino natrio druska

Apelsinų ir kakavos kvapo medžiagos.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Pakuotė ir jos turinys

Tiekiamas 20 mg/g Daktarin valgomasis gelis tūbelėmis, kuriose yra 40 g arba 30 g gelio. Pakuotėje yra 5 ml (atitinka 124 mg mikonazolo) šaukštelis vaistui seikėti.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą reikia atsukti gelio tūbelės dangtelį ir jame esančiu smaigaliu pradurti tūbelės viršūnės membraną.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

97/4763/7

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-07-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-02-26

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>